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Takeda ha anunciado hoy que la compañía presentará resultados positivos de su ensayo que evalúa TAK-279, un inhibidor oral alostérico de la tirosina quinasa 2 (TYK2) en fase de investigación con selectividad de nueva generación, en pacientes con artritis psoriásica activa. Estos datos se presentarán el martes 14 de noviembre en el American College of Rheumatology (ACR) Convergence 2023 en San Diego, California.
El estudio alcanzó su objetivo primario con una proporción estadísticamente significativa de pacientes, el 53,3% (15 mg) y el 54,2% (30 mg), tratados con TAK-279 que lograron al menos una respuesta ACR 20 (American College of Rheumatology 20) en comparación con el 29,2% en el brazo placebo en la semana 12 (p = 0,002).1 El perfil de seguridad y tolerabilidad de TAK-279 en el ensayo fue coherente con el observado en el estudio de fase 2b en psoriasis. No se observaron diferencias estadísticamente significativas en el ACR 20 en el brazo de TAK-279 5 mg (35,2%) en comparación con el brazo de placebo (29,2%).
Según Alan Kivitz, MD, MACR, investigador principal del estudio, “sigue existiendo una necesidad crítica de opciones de tratamiento de la artritis psoriásica que no sólo mejoren los signos y síntomas de la enfermedad, sino que además sean bien toleradas y cómodas para los pacientes”. “Dado que la artritis psoriásica es una enfermedad con diversas manifestaciones de inflamación y afectación cutánea, las mejoras observadas con sólo 12 semanas de tratamiento en este estudio de fase 2b en pacientes con un nivel basal medio bajo de proteína C reactiva son especialmente alentadoras. Estos resultados respaldan la evaluación continua, en todo el espectro de la enfermedad de la artritis psoriásica, de TAK-279, un inhibidor de TYK2 de administración oral una vez al día con selectividad de nueva generación.”
“Basándonos en estos prometedores resultados de eficacia y seguridad obtenidos a las 12 semanas, tenemos previsto iniciar un estudio de fase 3 de TAK-279 en artritis psoriásica, así como un estudio de fase 3 en psoriasis en placas”, declaró Andy Plump, Presidente de Investigación y Desarrollo de Takeda. “También estamos avanzando en el desarrollo de TAK-279 para la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y el lupus eritematoso sistémico, y explorando otras posibles indicaciones. Estas oportunidades se están explorando en paralelo con los programas de psoriasis y artritis psoriásica.”