Editamos contenido científico
con nuestro staff médico, el que entregamos en variados formatos ya sea editorial, en eventos presenciales y en amplias herramientas digitales que desarrollamos con un especializado equipo.
Abril 29, 2020
PCR más efectivas: la FDA autoriza el test de emergencia del ácido nucleico “cuatro en uno” de Roche para enfermedades respiratorias
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó la autorización de uso de emergencia (EE. UU.) para el test de ácido nucleico cobas® liat de Roche, lo cual apunta a agilizar la detección e identificación de distintos tipos de enfermedades respiratorias. Se trata de un test de…
Junio 27, 2024
Ascidian Therapeutics se une a Roche para desarrollar terapias de edición de exones de ARN para enfermedades neurológicas
Ascidian Therapeutics, una empresa de biotecnología, anunció un acuerdo de colaboración y licencia de investigación con Roche para el descubrimiento y desarrollo de terapias de edición de exones de ARN dirigidas a afecciones neurológicas. Según el acuerdo, Ascidia se encargará de la investigación y de las actividades preclínicas específicas, mientras…
Junio 27, 2024
Moderna informa los datos del estudio fase III de la vacuna mRNA-1083 contra influenza y COVID-19
Moderna anuncia que su estudio clínico fase 3 sobre mRNA-1083, una vacuna combinada en investigación contra influenza y COVID-19, ha cumplido con sus objetivos primarios, demostrando una respuesta inmunitaria significativamente más alta que las vacunas autorizadas utilizadas como comparación. La vacuna mRNA-1083 combina componentes de mRNA-1010, el candidato a vacuna…
Junio 27, 2024
Farxiga (dapagliflozina) de AstraZeneca obtiene la aprobación de la FDA para tratar la diabetes tipo 2 en pacientes pediátricos
AstraZeneca ha obtenido la aprobación de la FDA para mejorar el control glucémico en pacientes pediátricos con diabetes tipo 2 (DM2) de ≥10 años de edad. Esta se basó en los resultados positivos del estudio clínico fase III T2NOW. Farxiga ya había sido aprobada para adultos con diabetes tipo 2…
Junio 27, 2024
Boehringer Ingelheim arremete en el área de la oncología con el lanzamiento de 2 fármacos para el 2025
En el marco de la conferencia anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) realizada en Chicago, la compañía farmacéutica alemana anunció el lanzamiento de dos medicamentos contra el cáncer en el transcurso del próximo año. El primero es brigimadlin, que funciona bloqueando la interacción de la oncoproteína MDM2…
Junio 27, 2024
La Comisión Europea aprueba Tecentriq SC de Roche, la primera inmunoterapia subcutánea con PD-(L)1 para múltiples tipos de cáncer en la UE.
Tiempo de lectura: 4 minutos. Roche, anunció la aprobación de la Comisión Europea para la promoción de la inyección de Tecentriq, la que, hasta ahora, se habría administrado de manera intravenosa, la nueva inyección subcutánea reducirá el tiempo de tratamiento a aproximadamente siete minutos, siendo la mayoría de las inyecciones…
Enero 16, 2024
Novo Nordisk anuncia resultados positivos del Ensayo Clínico de Fase 3a COMBINE 3 con IcoSema en la Diabetes Tipo 2
Tiempo de lectura: 5 minutos Novo Nordisk ha dado a conocer los resultados principales del ensayo clínico de fase 3a COMBINE 3, que evaluó la eficacia de IcoSema, una combinación a proporción fija de insulina basal icodec y semaglutida administrada una vez a la semana. Este estudio de 52 semanas,…
Enero 15, 2024
Sony presentó en el CES de Las Vegas unos nuevos lentes de realidad virtual que buscan competir con los Vision Pro de Apple
Tiempo de lectura: 4 minutos Desarrollados en colaboración con Siemens, estos auriculares de realidad mixta destacan por su visera abatible y herramientas de entrada portátiles. Programados para lanzarse en 2024, incorporan el potente chip Snapdragon XR2 Plus Gen 2 de Qualcomm y pantallas micro-OLED de Sony con una impresionante resolución…
Enero 14, 2024
Bayer’s AskBio comienza la Fase II del ensayo GenePHIT en Insuficiencia Cardíaca Congestiva (ICC)
Tiempo de lectura: 6 minutos GenePHIT, que actualmente está en proceso de captación, estudiará AB-1002 en adultos con Insuficiencia Cardíaca de Clase III según la Asociación de Cardiología de Nueva York (NYHA) y miocardiopatía no isquémica Bayer AG y Asklepios BioPharmaceutical, Inc. (AskBio), han anunciado el inicio de GenePHIT (Terapia…
Enero 13, 2024
La Comisión Europea aprueba TALZENNA® de Pfizer en combinación con XTANDI® para pacientes adultos con Cáncer de Próstata Metastásico Resistente a la Castración
Tiempo de lectura: 3 minutos TALZENNA (talazoparib), el primer y único inhibidor de la poli-(ADP-ribosa)-polimerasa (PARP) aprobado en combinación con el tratamiento estándar XTANDI (enzulatamida), ha recibido la aprobación de la Comisión Europea para su uso en pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm), en…
Enero 12, 2024
Bio-robots a partir de células humanas llamados antrobots promueven la curación neuronal
TIEMPO DE LECTURA: 2min Un equipo de investigación de la Universidad de Pensilvania ha logrado un avance significativo en medicina al desarrollar “antrobots”, minúsculos bio-robots fabricados con células humanas, capaces de reparar tejido neural dañado. Fabricados a partir de células traqueales humanas, estos antrobots representan un paso crucial hacia…
Diciembre 7, 2023
Roche avanza en la lucha contra obesidad y diabetes: Acuerdo de fusión con Carmot Therapeutics por tres prometedores activos clínicos
TIEMPO DE LECTURA: 3min La cartera de I+D de incretinas en fase clínica de Carmot Therapeutics tiene un gran potencial para tratar la obesidad, diabetes y potencialmente otras enfermedades, tanto como medicamentos independientes, como en combinación con activos internos de Roche. El principal activo, CT-388, es un agonista dual…
Diciembre 4, 2023
La FDA aprueba el uso de pirtobrutinib para el tratamiento de pacientes adultos con LLC y SLL
TIEMPO DE LECTURA: 5min El pirtobrutinib es el primer y único inhibidor no covalente de la Tirosina quinasa de Bruton (BTK) aprobado por la FDA y está indicado para pacientes adultos que ya hayan recibido al menos 2 líneas de tratamiento previas. La FDA ha aprobado comprimidos de 50…
Diciembre 4, 2023
Absci anuncia su colaboración con AstraZeneca para desarrollar un candidato oncológico basado en IA
TIEMPO DE LECTURA: 3min Absci Corporation, líder en el descubrimiento generativo de anticuerpos mediante IA, ha anunciado hoy una colaboración con AstraZeneca para ofrecer un anticuerpo diseñado mediante IA contra una diana oncológica. Esta colaboración combina la plataforma Integrated Drug Creation™ de Absci con la experiencia de AstraZeneca en…
Diciembre 4, 2023
FDA prioriza revisión de innovador tratamiento para primera línea en cáncer de vejiga avanzado: PADCEV® y KEYTRUDA® en la mira
TIEMPO DE LECTURA: 3min Los resultados del estudio pivotal confirmatorio revelaron que la combinación de enfortumab vedotin más pembrolizumab prolongó significativamente la supervivencia global y supervivencia libre de progresión frente a la quimioterapia estándar con platino. De aprobarse, la combinación sería el primer y único conjugado anticuerpo-fármaco más inhibidor…
Noviembre 30, 2023
Calixcoca: la vacuna contra la adicción a la cocaína financiada por Eurofarma
Tiempo de lectura: 2 minutos Un equipo de científicos brasileños está desarrollando una vacuna para luchar contra la adicción al crack y la cocaína al bloquear la sensación gratificante que estas sustancias producen en el cerebro. El proyecto de la llamada “Calixcoca” recibió 500 mil euros del premio Euro Innovación…
Noviembre 7, 2023
Takeda presenta resultados fase 2b TAK-279 en artritis psoriásica en Congreso Reumatología EE. UU.
Tiempo de lectura: 6 minutos Takeda ha anunciado hoy que la compañía presentará resultados positivos de su ensayo que evalúa TAK-279, un inhibidor oral alostérico de la tirosina quinasa 2 (TYK2) en fase de investigación con selectividad de nueva generación, en pacientes con artritis psoriásica activa. Estos datos se presentarán…
Noviembre 7, 2023
Bayer amplía su red mundial de incubadoras en el área de ciencias de la vida
Tiempo de lectura: 5 minutos Bayer AG anunció hoy la expansión mundial de su red de incubadoras de ciencias de la vida a Shanghai (China) y Kobe (Japón). De este modo, el programa Bayer Co.Lab establece nuevas sedes en los focos de innovación, reconociendo que la innovación puede surgir en cualquier…
Noviembre 7, 2023
Científicos de la Universidad de Duke crean un implante cerebral que podría permitir la comunicación sólo a partir de los pensamientos
Tiempo de lectura: 3 minutos Una prótesis del habla desarrollada por un equipo de neurocientíficos, neurocirujanos e ingenieros de la Universidad de Duke puede traducir las señales cerebrales de una persona en lo que intenta decir. Esta nueva tecnología, publicada el 6 de noviembre en la revista Nature Communications, podría ayudar algún…
Noviembre 6, 2023
Gilead y Arcus informan resultados positivos de Domvanalimab en cáncer gastrointestinal superior como tratamiento inicial
Tiempo de lectura: 4 minutos Gilead Sciences y Arcus Biosciences anunciaron hoy que Domvanalimab más Zimberelimab y quimioterapia mostraron resultados alentadores de tasa de respuesta global (ORR) y tasa de supervivencia libre de progresión (SLP) a seis meses en un análisis preliminar del brazo A1 del estudio EDGE-Gastric. Este estudio mundial multibrazo de fase…
Noviembre 6, 2023
US Medical Innovations presenta un avance revolucionario en cirugía con Inteligencia Artificial
Tiempo de lectura: 3min 56s US Medical Innovations está a punto de revolucionar la cirugía con el lanzamiento de su innovador sistema quirúrgico basado en inteligencia artificial (IA). Este sistema pionero marca un hito en la medicina al combinar programas de software de IA avanzados con una planificación quirúrgica…
Octubre 2, 2023
ALTUVIIIO® de Sanofi obtuvo la aprobación del MHLW para tratar la hemofilia A
Tiempo de lectura: 8min 55s El Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) ha concedido la autorización de comercialización de ALTUVIIIO® [Factor antihemofílico (recombinante), proteína de fusión Fc-VWF XTEN], una terapia de sustitución del factor VIII de alta retención, la primera de su clase. ALTUVIIIO está indicado…
Septiembre 28, 2023
Lutathera de Novartis más octreotida son eficaces como tratamiento de primera línea de los GEP-NET
Tiempo de lectura: 4min 25s El ensayo NETTER-2 incluyó a pacientes con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos avanzados de grado 2 y 3, SSTR-positivos y de diagnóstico reciente. El tratamiento de primera línea con lutecio Lu 177 dotatato más octreotida de acción prolongada logró una mejora significativa de la supervivencia libre…
Septiembre 27, 2023
La Comisión Europea aprueba el uso de epcoritamab de Abbvie para linfoma difuso de células B grandes R/R
Tiempo de lectura: 4min 53s Epcoritamab fue aprobado por la EMA para linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) en recaída/refractario (R/R) no especificado o derivado de linfoma indolente y linfoma de células B de alto grado después de 2 o más líneas previas de terapia, en mayo de…
Septiembre 26, 2023
Takeda y AcuraStem firman un acuerdo de licencia centrado en el avance de la terapia PIKfyve
Tiempo de lectura: 2min 7s Se espera que los equipos colaboren en el desarrollo y comercialización de múltiples dianas. AcuraStem ha anunciado que ha firmado oficialmente un acuerdo de licencia con Takeda para desarrollar y comercializar sus terapias dirigidas a PIKfyve, incluido AS-202, un innovador oligonucleótido antisentido (ASO) para…
Septiembre 25, 2023
Health Canada autoriza TECVAYLI™ (teclistamab inyectable), un anticuerpo biespecífico pionero en su clase para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario al tratamiento
TIEMPO DE LECTURA: 8min 49sec The Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson ha anunciado hoy que Health Canada ha emitido una Notificación de Cumplimiento de Condiciones (NOC/c) para TECVAYLI™ (teclistamab inyectable) para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple recidivante o refractario que hayan recibido al menos…
Agosto 2, 2023
Cyltezo®, primer y único biosimilar intercambiable de Humira® aprobado por la FDA, ya está disponible comercialmente en Estados Unidos
TIEMPO DE LECTURA: 4min 31sec Ingelheim ha anunciado hoy que Cyltezo® (adalimumab-adbm), un biosimilar intercambiable de Humira® (adalimumab) aprobado por la FDA, ya está disponible comercialmente en ese país. Cyltezo se aprobó inicialmente como biosimilar en 2017 para su uso en múltiples enfermedades inflamatorias crónicas. Cyltezo fue aprobado como…
Agosto 1, 2023
Jemperli (dostarlimab) más quimioterapia es aprobada en Estados Unidos como la primera nueva opción de tratamiento de primera línea en décadas para el cáncer de endometrio primario avanzado o recidivante dMMR/MSI-H
TIEMPO DE LECTURA: 7min 2sec GSK ha anunciado que la FDA ha aprobado Jemperli (dostarlimab) en combinación con carboplatino y paclitaxel, seguido de Jemperli como agente único para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente con deficiencia de reparación de emparejamientos erróneos (dMMR),…
Julio 31, 2023
MSD anuncia que el ensayo de fase 3 KEYNOTE-756 alcanzó el objetivo primario de tasa de respuesta patológica completa (pCR) en pacientes con cáncer de mama ER+/HER2- de alto riesgo en estadios iniciales
TIEMPO DE LECTURA: 6min 9sec MSD ha anunciado hoy que el ensayo pivotal de fase 3 KEYNOTE-756 que investiga KEYTRUDA, la terapia anti-PD-1 de Merck, en combinación con quimioterapia alcanzó uno de sus objetivos primarios duales de tasa de respuesta patológica completa (pCR) tras la parte neoadyuvante del régimen…
Julio 28, 2023
Nuevos avances en la detección del cáncer de endometrio
TIEMPO DE LECTURA: 4min 2sec El cáncer de endometrio es uno de los más comunes entre las mujeres, afectando a más de 400,000 mujeres anualmente en todo el mundo. Hasta ahora, los métodos de diagnóstico han sido invasivos y dolorosos, generalmente a través de biopsias del endometrio. Sin embargo,…
Julio 20, 2023
Nuevos descubrimientos revelan que la taurina combate el envejecimiento
La taurina muestra efectos antienvejecimiento al prolongar la vida de los ratones, según una investigación liderada por la Universidad Columbia en Nueva York y publicada en la revista Science. Este hallazgo revela los beneficios de la taurina, que incluyen mejoras en la fuerza, coordinación, memoria, salud ósea y reducción de…
Junio 12, 2023
Capivasertib en combinación con Faslodex logran la Revisión Prioritaria en EE. UU. para el cáncer de mama avanzado HR-positivo
La solicitud de nuevo fármaco de AstraZeneca para capivasertib en combinación con Faslodex (fulvestrant) ha sido aceptada y se le ha concedido la Revisión Prioritaria en los EE.UU. para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, positivo para receptores hormonales (RH, por sus siglas…
Junio 12, 2023
FDA aprueba la combinación de KEYTRUDA® (pembrolizumab) de MDS con quimioterapia para tratar el cáncer de vías biliares avanzado o irresecable
MSD ha anunciado hoy que la FDA ha aceptado para su revisión una nueva Solicitud de Licencia Biológica Suplementaria (sBLA, por sus siglas en inglés) que busca la aprobación de KEYTRUDA, la terapia anti-PD-1 de MDS, en combinación con quimioterapia estándar (gemcitabina y cisplatino) para el tratamiento de pacientes con…
Junio 9, 2023
El crovalimab vía subcutánea de Roche demuestra eficacia y buena tolerancia en pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna, según nuevos datos
Roche ha anunciado hoy que en el Congreso Híbrido de la Asociación Europea de Hematología (EHA, por sus siglas en inglés), que se celebrará en Fráncfort (Alemania) del 8 al 11 de junio de 2023, se han presentado resultados positivos de los estudios mundiales de fase III COMMODORE 1 y…
Junio 9, 2023
VENCLYXTO® / VENCLEXTA® de AbbVie mantiene una supervivencia sin progresión prolongada en pacientes con leucemia linfocítica crónica
AbbVie ha anunciado hoy nuevos hallazgos que demuestran la seguridad y eficacia sostenidas a largo plazo de las terapias combinadas basadas en VENCLYXTO®/ VENCLEXTA® (venetoclax) en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) no tratada previamente con enfermedades coexistentes, así como con LLC recurrente/refractaria (R/R). Los resultados se presentarán durante las…
Junio 9, 2023
Nueva molécula desarrollada por investigadores del IDIBELL y la Universidad de Iowa podría revolucionar el tratamiento del cáncer
Un equipo de investigadores del Institut d’Investigació Biomèdica de Bellvitge (IDIBELL) y la Universidad de Iowa ha logrado un avance significativo en la lucha contra el cáncer mediante el desarrollo de una nueva molécula capaz de detectar con alta precisión las células tumorales y frenar su progresión. Esta innovadora molécula…
Mayo 30, 2023
Datos positivos de la Fase 2 del nuevo anticuerpo anti-CD40L investigacional, frexalimab, muestran una reducción significativa en la actividad de la enfermedad en la esclerosis múltiple recurrente
Nuevos datos, presentados en una sesión de última hora en la reunión anual 2023 del Consorcio de Centros de Esclerosis Múltiple (CMSC —en sus siglas en inglés), demuestran que frexalimab, el nuevo anticuerpo anti-CD40L investigacional de segunda generación de Sanofi, con un mecanismo de acción único, redujo significativamente la actividad…
Mayo 26, 2023
Janssen presenta una nueva solicitud de medicamento a la FDA de EE. UU. buscando la aprobación de una terapia combinada en investigación con macitentan y Tadalafilo para el tratamiento de pacientes con hipertensión arterial pulmonar
Las compañías farmacéuticas Janssen, de Johnson & Johnson, anunciaron hoy la presentación de una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA, por sus siglas en inglés) a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. buscando la aprobación de una terapia combinada en investigación de una sola tableta de investigación…
Mayo 26, 2023
La combinación de Imfinizi con Lynparza e Imfinzi en solitario mejoraron significativamente la supervivencia sin progresión en el cáncer de endometrio avanzado cuando se agregaron a la quimioterapia
Los resultados positivos de alto nivel del ensayo de fase III DUO-E mostraron que Imfinzi (durvalumab), en combinación con quimioterapia basada en platino, seguida de Imfinzi más Lynparza (olaparib) o Imfinzi solo como terapia de mantenimiento, demostraron una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la supervivencia sin progresión (PFS,…
Mayo 19, 2023
Pfizer anuncia resultados positivos de marstacimab en el ensayo pivotal de fase 3 para hemofilia A y B
Hoy se anunció que el ensayo clínico pivotal de fase 3 BASIS (NCT03938792) que evaluó marstacimab ha cumplido sus criterios de valoración primarios, demostrando efectos estadísticamente significativos y clínicamente relevantes. Marstacimab, un inhibidor novedoso e investigacional de la vía anti-factor tisular (anti-TFPI) que se estudia para el tratamiento de la…
Mayo 19, 2023
Los resultados de la fase III de NEURO-TTRansform presentados en la AAN mostraron que eplontersén demostró una mejoría consistente y sostenida en todas las medidas de la enfermedad polineuropatía amiloidótica familiar) y la calidad de vida durante 66 semanas
Los resultados detallados del ensayo de fase III NEURO-TTRansform en pacientes con polineuropatía amiloidótica familiar mediada por transtiretina (ATTRv-PN) mostraron que eplontersén de AstraZeneca e Ionis cumplió todos los criterios de valoración co-primarios y secundarios a las 66 semanas frente a un grupo placebo externo. Los resultados positivos que se…
Abril 24, 2023
Health Canada aprueba la primera opción de tratamiento para los brotes de psoriasis pustulosa generalizada en adultos
Boehringer Ingelheim ha anunciado hoy que el Ministerio de Sanidad de Canadá ha autorizado la comercialización de SPEVIGO® (espesolimab inyectable) para el tratamiento de los brotes en pacientes adultos con psoriasis pustulosa generalizada (GPP, por sus siglas en inglés). El espesolimab es un nuevo anticuerpo selectivo que bloquea la activación…
Abril 24, 2023
Científicos del MIT crean impresora portátil capaz de producir parches de vacunas
La impresora genera parches de microagujas rellenos de vacunas que pueden almacenarse a largo plazo a temperatura ambiente y aplicarse sobre la piel. Hacer llegar las vacunas a quienes las necesitan no siempre es fácil. Muchas vacunas requieren almacenamiento en frío, lo que dificulta su envío a zonas remotas que…
Abril 24, 2023
Gilead ejerce la opción de licenciar el candidato a degradador de proteínas dirigido a IRAK4 de Nurix, NX-0479
Gilead Sciences y Nurix Therapeutics una compañía biofarmacéutica en fase clínica que desarrolla terapias de modulación de proteínas dirigidas, han anunciado hoy que Gilead ha ejercido su opción de licenciar en exclusiva la molécula NX-0479 de Nurix, un degradador de proteínas dirigido y en fase de investigación. Este degradador bivalente,…
Abril 21, 2023
Novartis presenta nuevos datos a cinco años sobre resultados de discapacidad y seguridad de Kesimpta (ofatumumab) en personas con esclerosis múltiple recidivante
Novartis ha anunciado hoy nuevos datos a largo plazo del estudio de extensión abierto ALITHIOS que muestran que, hasta los cinco años, los pacientes tratados antes y de forma continuada con Kesimpta® (ofatumumab) presentaron menos acontecimientos de empeoramiento de la discapacidad y cambios en el bajo volumen cerebral frente a…
Abril 20, 2023
Takeda anuncia la publicación en el New England Journal of Medicine de los resultados del estudio de fase 4 con vedolizumab en pacientes con reservoritis crónica
Takeda ha confirmado hoy que el New England Journal of Medicine (NEJM) ha publicado datos positivos del estudio de fase 4 EARNEST de vedolizumab para el tratamiento de la reservoritis crónica. El artículo del NEJM se titula “Vedolizumab para el tratamiento de la reservoritis crónica”. Una opción quirúrgica potencialmente curativa…
Marzo 30, 2023
El ensayo NATALEE de fase III de Kisqali de Novartis cumple el criterio de valoración principal en el análisis provisional
Novartis ha anunciado hoy los resultados positivos de un análisis provisional de NATALEE, un ensayo de fase III que evalúa Kisqali (ribociclib) más terapia endocrina (TE) en una amplia población de pacientes con cáncer de mama temprano (CMT) de receptores hormonales positivos/receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo…
Marzo 27, 2023
COLUMVI (glofitamab inyectable) recibe la autorización de Health Canada con condiciones para pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario
COLUMVI (glofitamab inyectable) es el primer anticuerpo biespecífico CD20xCD3 de duración fija para células T aprobado en Canadá, y en todo el mundo, para tratar el linfoma difuso de células B grandes. Roche anunció que el 24 de marzo de 2023, Health Canada autorizó COLUMVI (glofitamab inyectable) para el tratamiento…
Marzo 25, 2023
Calquence recibe la primera aprobación regulatoria en China para adultos con linfoma de células del manto previamente tratado
La aprobación condicional por parte de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) se basó en los resultados positivos de dos ensayos clínicos, incluido el ensayo global de fase II ACE-LY-004 en adultos con LCM en recaída o refractario y un ensayo de fase I/II en pacientes chinos con LCM…
Marzo 23, 2023
Científicos desarrollan nanopartículas para la inflamación crónica del hígado
Científicos del Centro de Investigación y Desarrollo en Fermentaciones Industriales (CINDEFI), de la Universidad Nacional de La Plata (UNLP) y del Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET), en Argentina, en colaboración con el grupo de Carolina Medina-Montano de la Universidad de Maguncia en Alemania, crearon un sistema de…
Marzo 17, 2023
Pfizer y BioNTech reciben la autorización de uso de emergencia de EE. UU. del refuerzo bivalente COVID-19 adaptado Omicron BA.4/BA.5 en niños menores de 5 años
Pfizer y BioNTech anunciaron hoy que la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) otorgó una autorización de uso de emergencia (EUA) para proporcionar una dosis única de refuerzo de la vacuna bivalente COVID-19 Omicron BA.4/BA.5 en menores de 5 años, al menos 2 meses después de haber completado la vacunación…
Marzo 14, 2023
La FDA aceptó la solicitud suplementaria de nuevo fármaco para Jardiance en niños a partir de 10 años con diabetes de tipo 2
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA en inglés) aceptó una solicitud suplementaria de nuevo fármaco (sNDA en inglés) para Jardiance (empagliflozina) que investiga una nueva indicación potencial para reducir el azúcar en la sangre junto con dieta y ejercicio en niños de 10 años o más con diabetes tipo…
Marzo 9, 2023
Sanofi y Regeneron informan la aceptación por parte de la FDA de sBLA de Dupixent (dupilumab) para la urticaria crónica espontánea en adultos y adolescentes
La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) ha aceptado, para su revisión, la Solicitud de Licencia Biológica complementaria (sBLA) para Dupixent (dupilumab) para tratar a adultos y adolescentes de 12 años o más con urticaria crónica espontánea (UCE) que no se controla adecuadamente con el estándar de atención actual, el…
Marzo 7, 2023
La FDA aprueba la integración de los sensores Freestyle libre 2 y Freestyle libre 3 de Abbot con sistemas automatizados de administración de insulina
Abbott anunció hoy que la Administración de Drogas y Alimentos (FDA en inglés) autorizó la integración de sus sensores del sistema integrado de monitoreo continuo de glucosa (iCGM en inglés) FreeStyle Libre 2 y FreeStyle Libre 3 con sistemas automatizados de administración de insulina (AID en inglés). Abbott modificó los…
Marzo 6, 2023
Pulsera SOS, una ayuda en emergencias
Desarrollado por City Tap, emprendimiento con enfoque social, surge como una medida que propicia información importante en caso de urgencias. Especialmente hecha para personas con Trastorno Espectro Autista (TEA), síndrome de Down, discapacidad gradual, Alzheimer, demencia, entre otros, surge como una medida de seguridad que permite rastrear la ubicación en…
Marzo 5, 2023
Pfizer informa los resultados del ensayo P-III de Zavegepant para el tratamiento agudo de la migraña en adultos
Pfizer anunció la publicación de los resultados en The Lancet Neurology del ensayo clínico fundamental de Fase 3 de zavegepant, un aerosol nasal antagonista del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) en investigación para el tratamiento agudo de la migraña. El estudio cumplió con sus…
Febrero 17, 2023
Forxiga (dapagliflozina) de AstraZeneca recibe la aprobación de la UE para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica sintomática
Forxiga (dapagliflozina) ha sido aprobada en la Unión Europea para ampliar la indicación de insuficiencia cardíaca (IC) con fracción de eyección reducida para cubrir pacientes en todo el espectro de fracción de eyección del ventrículo izquierdo, incluyendo la IC con fracción de eyección levemente reducida y la fracción de eyección preservada.
Febrero 7, 2023
Takhzyro (lanadelumab-flyo) de Takeda recibe la aprobación sBLA de la FDA para prevenir los ataques de angioedema hereditario en niños mayor de 2 años
Takeda anunció hoy que la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) aprobó la Solicitud de Licencia Biológica complementaria (sBLA) para el uso ampliado de TAKHZYRO (lanadelumab-flyo) para la profilaxis para prevenir ataques de angioedema hereditario (AEH) en pacientes pediátricos de 2 a 12 años de edad. Antes de la aprobación de…
Febrero 6, 2023
Jaypirca (pirtobrutinib) de Eli Lilly recibe la aprobación acelerada de la FDA para el tratamiento del linfoma de células del manto
La unidad de oncología de Eli Lilly and Company anunció hoy, que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. aprobó Jaypirca (pirtobrutinib, 100 mg y tabletas de 50 mg) para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (MCL) en recaída o refractario después…
Enero 30, 2023
Thermo Fisher Scientific se asocia con AstraZeneca para desarrollar una prueba de diagnóstico complementaria basada en sangre y tejido sólido para Tagrisso
Hermo Fisher Scientific se asocia con AstraZeneca para desarrollar una prueba de diagnóstico complementaria basada en sangre y tejido sólido para Tagrisso. Como parte de un acuerdo global de varios años, Thermo Fisher Scientific anunció hoy que está trabajando con AstraZeneca para desarrollar una prueba de diagnóstico complementario (CDx) basada en…
Enero 24, 2023
Nice recomienda un régimen triple completamente oral para pacientes que viven con mialoma múltiple en recaída
Takeda UK Ltd. se complace en anunciar que el Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE) ha recomendado NINLARO (ixazomib) con lenalidomida y dexametasona como una opción para tratar la MMRR en pacientes adultos que han recibido dos o tres líneas de terapia, dentro de un documento…
Enero 20, 2023
Abbott recibe la aprobación de la FDA para Navitor un sistema TAVI de próxima generación diseñado para tratar la estenosis aórtica
ABBOTT PARK, anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. ha aprobado el sistema de implantación transcatéter de válvula aórtica (TAVI) de última generación de la compañía, Navitor, para tratar a personas con estenosis aórtica severa que tienen un riesgo alto o extremo de cirugía…
Enero 18, 2023
Pfizer Inició una colaboración de investigación con Longevity Biotech Gero para descubrir objetivos potenciales para las enfermedades fibróticas
Gero anunció hoy que ha iniciado una colaboración de investigación con Pfizer para aplicar la plataforma de tecnología de aprendizaje automático de Gero para descubrir objetivos terapéuticos potenciales para enfermedades fibróticas utilizando datos humanos a gran escala. “Nuestra plataforma tecnológica nos permite separar los efectos irreversibles del envejecimiento de los fenotipos…
Enero 18, 2023
El análisis de guselkumab muestra que los pacientes con artritis psoriásica con eficacia temprana tuvieron un beneficio sostenido
En la reunión del American College of Rheumatology (ACR), Janssen Immunology presentó un análisis posthoc de Tremfya (guselkumab) que demuestra un estricto control de la actividad de la enfermedad a los dos años en pacientes con artritis psoriásica. Además, el análisis de los datos de fase 3 de DISCOVER-2 indicó…
Enero 6, 2023
Imfinzi (durvalumab) + Imjudo (tremelimumab) de AstraZeneca reciben la aprobación de MHLW para cánceres avanzados de hígado y pulmón de células no pequeñas
Las inmunoterapias Imfinzi (durvalumab) e Imjudo (tremelimumab) de AstraZeneca han sido aprobadas en Japón para el tratamiento de tres tipos de cáncer: hígado avanzado, vías biliares y pulmón. Las aprobaciones autorizan a Imfinzi en combinación con Imjudo para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma hepatocelular (CHC) irresecable y para…
Enero 6, 2023
Gilead y EVOQ Therapeutics anuncian colaboración para avanzar en inmunoterapias
Gilead y EVOQ Therapeutics Inc. anunciaron hoy un acuerdo de colaboración y licencia para avanzar en la tecnología patentada de EVOQ para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR) y el lupus. La tecnología NanoDisc de EVOQ está diseñada para permitir la administración de antígenos específicos de la enfermedad dirigidos por la linfa…
Enero 6, 2023
Pfizer anuncia resultados positivos de primera línea del estudio de fase 3 del candidato a terapia génica de la hemofilia B
Pfizer Inc. anunció hoy los resultados positivos de primera línea del estudio de fase 3 BENEGENE-2 ( NCT03861273 ) que evalúa fidanacogene elaparvovec, una terapia génica en investigación para el tratamiento de adultos hombres con hemofilia B de moderadamente severa a severa. El estudio BENEGENE-2 cumplió su criterio principal de…
Enero 6, 2023
Merck y Kelun-Biotech anuncian licencia exclusiva y acuerdo de colaboración para siete candidatos conjugados de fármaco-anticuerpo
Merck, conocida como MSD fuera de Estados Unidos y Canadá, y Kelun-Biotech (una subsidiaria de Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd), una empresa clínica- etapa biotecnológica centrada en el descubrimiento y desarrollo de moléculas pequeñas y biológicas, anunció hoy que las empresas han firmado un acuerdo exclusivo de licencia y colaboración…
Diciembre 23, 2022
La FDA aprueba la terapia contra el linfoma de Roche
El regulador de salud de Estados Unidos aprobó la terapia de Roche Holding AG (ROG.S) para tratar un tipo de cáncer raro llamado linfoma folicular. La aprobación de Lunsumio por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos se basó en un estudio de etapa temprana…
Diciembre 23, 2022
Pfizer, socio de licencias de Everest Medicines, informa que la FDA y la EMA aceptan NDA y MAA para Etrasimod en la Colitis Ulcerosa
Pfizer Inc. anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. ha aceptado para revisión una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) para Etrasimod para personas que viven con Colitis ulcerosa (CU) gravemente activa. La decisión de la FDA se espera para la segunda mitad de 2023. La…
Diciembre 22, 2022
Lilly y ProQR ampliarán la colaboración en la edición de ARN
El nuevo acuerdo respalda el descubrimiento y desarrollo de activos adicionales dirigidos a objetivos de alta convicción utilizando la tecnología Axiomer de ProQR Eli Lilly and Company y ProQR Therapeutics NV anunciaron hoy la expansión de su acuerdo de licencia y colaboración centrado en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de…
Diciembre 22, 2022
AstraZeneca obtiene el respaldo de la Unión Europea para un medicamento para el corazón
AstraZeneca obtuvo este lunes el respaldo europeo para su medicamento de gran éxito, la dapagliflozina, como tratamiento para todas las formas de insuficiencia cardíaca. El fármaco, que pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores SGLT2 y tiene la marca Forxiga en la Unión Europea, recaudó alrededor de mil millones de…
Diciembre 19, 2022
Vraylar (cariprazina) de AbbVie recibe la aprobación de la FDA de EE. UU. como tratamiento adyuvante para el trastorno depresivo mayor
Hoy, 16 de diciembre de 2022, AbbVie anunció que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprobó VRAYLAR® (cariprazina) como terapia complementaria a los antidepresivos para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) en adultos. Respaldada por datos clínicos que demuestran eficacia y tolerabilidad bien establecida,…
Diciembre 16, 2022
Pfizer celebró un acuerdo plurianual con Anumana para desarrollar un algoritmo de IA para la detección de amiloidosis cardíaca
Anumana Inc., una empresa de tecnología de la salud impulsada por IA y de cartera de nference, firmó un acuerdo de varios años con Pfizer, Inc. para que Anumana desarrolle una inteligencia artificial algoritmo de electrocardiograma (AI-ECG) diseñado para permitir la sospecha temprana…
Diciembre 16, 2022
Sanofi y Regeneron reciben la aprobación de la CE de Dupixent (dupilumab) para el tratamiento del prurigo nodular
La Comisión Europea (CE) ha ampliado la autorización de comercialización de Dupixent ® (dupilumab) en la Unión Europea para tratar a adultos con prurigo nodular de moderado a grave que son candidatos a terapia sistémica. El prurigo nodular es una enfermedad crónica debilitante de la piel con inflamación subyacente de tipo 2…
Diciembre 15, 2022
AstraZeneca presenta el ensayo P-III (CAPItello-291) de Faslodex (fulvestrant) + Capivasertib para el cáncer de mama avanzado con HR positivo en SABCS 2022
Los resultados detallados del ensayo de fase III CAPItello-291 mostraron que capivasertib de AstraZeneca en combinación con FASLODEX ® (fulvestrant) demostró una mejora estadística y clínicamente significativa en la supervivencia libre de progresión (PFS) en comparación con placebo más FASLODEX en pacientes con receptor hormonal (HR)- cáncer de mama localmente avanzado o…
Diciembre 9, 2022
Eli Lilly presenta los resultados del ensayo P-III (monarchE) de Verzenio (abemaciclib) para el cáncer de mama temprano en SABCS 2022
INDIANAPOLIS, 6 de diciembre de 2022 /PRNewswire/ — Eli Lilly and Company (NYSE: LLY ) anunció hoy los resultados actualizados del ensayo pivotal de Fase 3 monarchE del adyuvante Verzenio ® (abemaciclib) en combinación con la terapia endocrina estándar (ET) para el tratamiento del cáncer de mama temprano (EBC) de…
Diciembre 7, 2022
AbbVie celebró una colaboración mundial exclusiva y una opción de acuerdo de licencia con HotSpot Therapeutics para el programa IRF5
NORTE DE CHICAGO, Illinois y BOSTON, 6 de diciembre de 2022 /PRNewswire/ — AbbVie (NYSE: ABBV) y HotSpot Therapeutics, Inc., una compañía de biotecnología pionera en el descubrimiento y desarrollo de terapias alostéricas de moléculas pequeñas para el tratamiento del cáncer y enfermedades autoinmunes, anunció hoy una colaboración mundial exclusiva…
Diciembre 7, 2022
AnaptysBio y GSK informan los resultados del ensayo P-III de Jemperli (dostarlimab) para el tratamiento del cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente
SAN DIEGO, 2 de diciembre de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — AnaptysBio, Inc. (Nasdaq: ANAB), una compañía de biotecnología en etapa clínica enfocada en ofrecer terapias inmunológicas innovadoras, anunció hoy que RUBY/ENGOT-EN6/GOG3031/NSGO de GSK El ensayo de fase 3 de JEMPERLI (dostarlimab) más quimioterapia estándar en comparación con quimioterapia más placebo…
Diciembre 5, 2022
Eli Lilly informa los resultados del estudio P-III (TRAILBLAZER-ALZ 4) de donanemab para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer sintomática temprana
SAN FRANCISCO, 30 de noviembre de 2022 /PRNewswire/ — Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ha anunciado que donanemab cumplió con todos los criterios de valoración primarios y secundarios para el análisis de resultados primarios a los 6 meses en el estudio de fase 3 TRAILBLAZER-ALZ 4, proporcionar los primeros…
Diciembre 1, 2022
Opdivo (nivolumab) de BMS recibe la recomendación de NICE como tratamiento de primera línea para cánceres gastroesofágicos raros.
Nivolumab (también conocido como Opdivo y fabricado por Bristol Myers Squibb) administrado junto con la quimioterapia se ha recomendado como una opción para el adenocarcinoma gástrico, de la unión gastroesofágica o esofágico HER2-negativo, avanzado o metastásico no tratado si los tumores expresan PD-L1. La evidencia clínica muestra que nivolumab con…
Noviembre 29, 2022
AstraZeneca firmó un acuerdo de licencia mundial exclusivo con C4XD para desarrollar y comercializar el programa activador NRF2
MANCHESTER, Reino Unido, 28 de noviembre de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — C4X Discovery Holdings plc (AIM: C4XD), una empresa pionera en el descubrimiento de fármacos, ha firmado un acuerdo de licencia mundial exclusivo con AstraZeneca por un valor de hasta 402 millones de dólares 1 , para su Programa Activador…
Noviembre 28, 2022
La empresa Novartis y Medicines for Malaria busca avanzar en la terapia combinada de ganaplacida/lumefantrina-SDF en el estudio P-III para la malaria
Basilea, 23 de noviembre de 2022 — A medida que crece la amenaza de resistencia a los tratamientos actuales contra la malaria 1,2 , Novartis y MMV anuncian la decisión de avanzar en la formulación de dispersión sólida (SDF) de ganaplacida/lumefantrina a la Fase 3 de desarrollo para el tratamiento…
Noviembre 24, 2022
AbbVie y Genmab informan que la FDA acepta BLA para la revisión prioritaria de epcoritamab para tratar el linfoma de células B grandes
COPENHAGUE, Dinamarca–( BUSINESS WIRE )–Genmab A/S (Nasdaq: GMAB) anunció hoy que la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) ha aceptado para revisión prioritaria la solicitud de licencia biológica (BLA) para epcoritamab subcutáneo (DuoBody®-CD3xCD20), un anticuerpo biespecífico en investigación, para el tratamiento de pacientes con linfoma de…
Noviembre 22, 2022
HiFiBiO Therapeutics firmó un acuerdo de suministro de ensayos clínicos con Novartis para evaluar HFB200603 + tislelizumab para tumores sólidos avanzados seleccionados por DIS
HiFiBiO Therapeutics, una empresa bioterapéutica multinacional de etapa clínica, anunció hoy un segundo acuerdo de suministro de ensayos clínicos con Novartis para evaluar el HFB200603 de HiFiBiO, un nuevo anticuerpo monoclonal anti-BLTA en combinación con tislelizumab, el inhibidor del punto de control inmunitario anti-PD-1 de Novartis, para el tratamiento de…
Noviembre 21, 2022
Jnana Therapeutics firmó un segundo acuerdo de colaboración y licencia con Roche para descubrir fármacos de molécula pequeña
BOSTON, Mass., 15 de noviembre de 2022: Jnana Therapeutics, una empresa de biotecnología que aprovecha su plataforma de quimioproteómica de próxima generación para descubrir medicamentos para objetivos difíciles de fármaco, anunció hoy que la empresa ha firmado un segundo acuerdo de colaboración y licencia con Roche ( SIX:RO, ROG; OTCQX:…
Noviembre 16, 2022
Imfinzi (durvalumab) + Imjudo (tremelimumab) de AstraZeneca reciben la aprobación de la FDA de para el cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico
Imfinzi (durvalumab) de AstraZeneca en combinación con Imjudo (tremelimumab) más quimioterapia basada en platino ha sido aprobado en los EE. UU. para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en estadio IV (metastásico). La aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) se basó en los…
Noviembre 14, 2022
Janssen informa un análisis post-hoc de Tremfya (guselkumab) en el estudio P-III (DISCOVER-2) para la artritis psoriásica activa
SPRING HOUSE, PENNSYLVANIA, 10 de noviembre de 2022 – Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson anunció hoy un nuevo análisis post-hoc del estudio de fase 3 DISCOVER-2 que muestra mejoras clínicas tempranas (semana 8) de la mayoría de las medidas (enfermedad de las articulaciones y la piel, entesitis y dactilitis) en pacientes…
Noviembre 11, 2022
Livtencity (maribavir) de Takeda recibe la autorización de comercialización de la CE para el tratamiento de la infección por citomegalovirus posterior al trasplante
SAKA, Japón y CAMBRIDGE, Massachusetts–( BUSINESS WIRE )–Takeda( TSE:4502/NYSE:TAK ) anunció hoy que la Comisión Europea (CE) ha otorgado la autorización de comercialización de LIVTENCITY TM (maribavir) para el tratamiento de la infección por citomegalovirus (CMV) y/o enfermedad refractaria (con o sin resistencia) a uno o más tratamientos anteriores, incluidos ganciclovir,…
Noviembre 11, 2022
Cosentyx (secukinumab) de Novartis recibe la autorización de comercialización de la MHRA para la artritis relacionada con la entesitis y la artritis psoriásica juvenil
Londres, 7 de noviembre de 2022 — Novartis anunció hoy que la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido ha concedido la autorización de comercialización de Cosentyx ® (secukinumab), solo o en combinación con metotrexato (MTX), en dos tipos de artritis idiopática juvenil (JIA), entesitis- artritis relacionada (ERA) y…
Noviembre 10, 2022
AstraZeneca informa los resultados del ensayo P-III (DELIVER) de Farxiga (dapagliflozina) para la insuficiencia cardíaca asociada con fracción de eyección levemente reducida o conservada
Los nuevos hallazgos de un análisis preespecificado de los datos del ensayo de fase III DELIVER muestran que Farxiga (dapagliflozina) de AstraZeneca mejoró la carga de síntomas y la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) y fracción de eyección (EF) levemente reducida o preservada en…
Noviembre 9, 2022
Keytruda (pembrolizumab) de MSD recibe la recomendación NICE para el tratamiento del cáncer de mama triple negativo
El borrador de la guía recomienda pembrolizumab (también llamado Keytruda y fabricado por MSD) como una opción con quimioterapia para tratar de reducir el tamaño del tumor antes de la cirugía (tratamiento neoadyuvante), y solo como tratamiento después de la cirugía (tratamiento adyuvante), para adultos. con cáncer de mama temprano…
Noviembre 9, 2022
Salipro Biotech firmó un acuerdo de colaboración y licencia de investigación con Sanofi para avanzar en los programas de descubrimiento
ESTOCOLMO, 8 de noviembre de 2022 /PRNewswire/ — La empresa biotecnológica sueca Salipro Biotech AB anunció hoy que ha firmado un acuerdo de licencia y colaboración en investigación con Sanofi sobre el descubrimiento de productos biológicos terapéuticos contra un objetivo farmacológico desafiante. La colaboración reúne la experiencia única de Salipro…
Noviembre 8, 2022
AbbVie informa los resultados del ensayo exploratorio P-II (NOVA) de AGN-151607 para la prevención de la fibrilación auricular posoperatoria en pacientes de cirugía cardíaca
NORTE DE CHICAGO, Illinois, 7 de noviembre de 2022 /PRNewswire/ — AbbVie (NYSE: ABBV) anunció hoy nuevos resultados de su estudio exploratorio de rango de dosis de fase 2 NOVA que evalúa la eficacia y seguridad de AGN-151607, una nueva neurotoxina en investigación para la prevención de la fibrilación auricular…
Noviembre 8, 2022
Bayer informa los resultados de los ensayos P-III (PULSAR) y P-II/III (PHOTON) de Aflibercept para la degeneración macular neovascular relacionada con la edad y el edema macular diabético
Berlín, 5 de noviembre de 2022 – Bayer AG anunció hoy que los resultados detallados de dos estudios clínicos fundamentales han demostrado mejoras anatómicas y de agudeza visual sostenidas con aflibercept 8 mg con regímenes de dosificación de 12 y 16 semanas versus Eylea ® (aflibercept 2 mg) con dosificación de 8 semanas…
Noviembre 7, 2022
Boehringer Ingelheim y Eli Lilly informan los resultados del ensayo P-III (EMPA-KIDNEY) de Jardiance (empagliflozina) para la enfermedad renal crónica
OXFORD, Reino Unido e INGELHEIM, Alemania y RIDGEFIELD, Conn. e INDIANAPOLIS, 4 de noviembre de 2022 /PRNewswire/ — El ensayo clínico de fase III EMPA-KIDNEY alcanzó su criterio principal de valoración al demostrar un beneficio renal y cardiovascular significativo para adultos que viven con enfermedad renal (ERC). Cuando se trata con…
Noviembre 7, 2022
Beyfortus (nirsevimab) de AstraZeneca y Sanofi recibe la aprobación de la CE para la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior por RSV en bebés
Beyfortus (nirsevimab) de AstraZeneca y Sanofi ha sido aprobado en la Unión Europea (UE) para la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior del virus respiratorio sincitial (RSV) en recién nacidos y bebés durante su primera temporada de RSV. Beyfortus es la primera y única inmunización pasiva RSV de dosis única para la…
Noviembre 5, 2022
Elranatamab de Pfizer recibió la designación de terapia innovadora de la FDA para el mieloma múltiple en recaída o refractario
NUEVA YORK–(BUSINESS WIRE)–Pfizer Inc. (NYSE:PFE) anunció hoy que su inmunoterapia contra el cáncer en investigación, elranatamab, recibió la Designación de Terapia Innovadora de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. mieloma múltiple (RRMM). Elranatamab es un anticuerpo biespecífico (BsAb) dirigido contra el antígeno de maduración de células B…
Noviembre 4, 2022
Gilead recibe la aprobación de la FDA de EE. UU. para Vemlidy (tenofovir alafenamida) sNDA para tratar la infección crónica por el virus de la hepatitis B
FOSTER CITY, California–( BUSINESS WIRE )–Gilead Sciences, Inc. ( Nasdaq : GILD) anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE . alafenamida) tabletas de 25 mg como tratamiento una vez al día para la infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) en pacientes pediátricos de…
Noviembre 3, 2022
Pfizer informa los resultados del ensayo P-III (MATISSE) de RSVpreF para el tratamiento del virus respiratorio sincitial
NUEVA YORK–( BUSINESS WIRE )–Pfizer Inc. (NYSE: PFE) anunció hoy datos positivos de primera línea del ensayo clínico de Fase 3 (NCT04424316) MATISSE (ESTERAeterno yoinmunización Sestudio para Sseguridad y mieficacia) investigando su candidata a vacuna de prefusión de RSV bivalente, RSVpreF o PF-06928316, cuando se administra a participantes embarazadas para ayudar a proteger a sus bebés de…
Noviembre 1, 2022
BMS informa los resultados del estudio P-III (COMMANDS) de Reblozyl (luspatercept-aamt) para los síndromes mielodisplásicos
PRINCETON, NJ–( BUSINESS WIRE )– Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) anunció hoy que el estudio COMMANDS, un ensayo aleatorizado, abierto y de fase 3 que evaluó Reblozyl ® (luspatercept-aamt), cumplió su criterio principal de valoración, demostrando una mejora altamente significativa desde el punto de vista estadístico y clínico en la independencia de…
Octubre 31, 2022
AbbVie informa la validación de EMA de MAA para Epcoritamab para tratar el linfoma difuso de células B grandes y el linfoma de células B grandes recidivantes/refractarios
NORTE DE CHICAGO, Illinois, 28 de octubre de 2022 /PRNewswire/ — AbbVie (NYSE: ABBV ) anunció hoy que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha validado una solicitud de autorización de comercialización (MAA) para epcoritamab (DuoBody® -CD3xCD20 ), un anticuerpo subcutáneo biespecífico en investigación, para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma difuso…
Octubre 31, 2022
Actemra IV (tocilizumab) de Roche recibe autorización de Health Canada para indicación adicional para tratar COVID-19
MISSISSAUGA, ON, 28 de octubre de 2022 /PRNewswire/ – Hoffmann-La Roche Limited (Roche Canada) se complace en anunciar que el 13 de octubre de 2022, Health Canada autorizó los viales de ACTEMRA ® IV (tocilizumab inyectable) para el tratamiento de pacientes hospitalizados pacientes adultos con enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) que reciben…
Octubre 31, 2022
AstraZeneca presenta los resultados del ensayo P-III (CHAMPION-NMOSD) de Ultomiris (ravulizumab) para el trastorno del espectro de la neuromielitis óptica en ECTRIMS 2022
Los resultados positivos detallados del ensayo fase III CHAMPION-NMOSD mostraron que Ultomiris(ravulizumab) redujo significativamente el riesgo de recaídas en adultos con trastorno del espectro de neuromielitis óptica (NMOSD) con anticuerpos anti-acuaporina-4 (AQP4) positivos (Ab+), en comparación con el grupo de placebo externo del ensayo clínico fundamental Soliris PREVENT. Los datos se presentaron hoy en…
Octubre 28, 2022
Kerendia (finerenona) de Bayer recibe la aprobación de Health Canada para el tratamiento de la enfermedad renal crónica y la diabetes tipo 2
MISSISSAUGA, ON, 26 de octubre de 2022 /PRNewswire/ – Bayer Inc. anunció hoy que Health Canada aprobó la finerenona, con el nombre de marca KERENDIA ® , como complemento de la terapia de atención estándar en adultos con enfermedad renal crónica (ERC) y tipo 2 (T2D) para reducir el riesgo de enfermedad…
Octubre 27, 2022
Tecvayli (teclistamab-cqyv) de Janssen recibe la aprobación de la FDA para el tratamiento del mieloma múltiple en recaída o refractario
HORSHAM, Pensilvania, 25 de octubre de 2022 /PRNewswire/ — Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. aprobó TECVAYLI™ (teclistamab-cqyv) para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario, que previamente recibieron cuatro o…
Octubre 26, 2022
AstraZeneca informa los resultados de capivasertib en el ensayo P-III para el tratamiento del cáncer de mama avanzado positivo para HR
WILMINGTON, Del.–( BUSINESS WIRE )–Los resultados positivos de alto nivel del ensayo de fase III CAPItello-291 demostraron que capivasertib de AstraZeneca en combinación con FASLODEX® (fulvestrant) demostraron una mejora estadística y clínicamente significativa en la supervivencia libre de progresión (PFS) versus placebo más FASLODEX en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado…
Octubre 26, 2022
Novartis informa los resultados del ensayo P-III (APPLY-PNH) de iptacopan para la hemoglobinuria paroxística nocturna
Basilea, 24 de octubre de 2022 — Novartis anunció hoy que el ensayo pivotal de Fase III APPLY-PNH cumplió sus dos criterios de valoración principales, demostrando que la monoterapia oral en investigación con iptacopan fue superior a las terapias anti-C5 (eculizumab o ravulizumab) en adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (PNH) que…
Octubre 25, 2022
BMS presenta los resultados del ensayo P-III (CheckMate -76K) de Opdivo (nivolumab) para el melanoma en estadio IIB o IIC completamente resecado en SMR 2022
PRINCETON, NJ–( BUSINESS WIRE )– Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) anunció hoy los resultados del ensayo de fase 3 CheckMate -76K, en el que Opdivo (nivolumab) como terapia adyuvante demostró un beneficio estadística y clínicamente significativo en supervivencia libre de recurrencia (SLR) versus placebo en pacientes con melanoma en estadio IIB…
Octubre 24, 2022
Imjudo (tremelimumab) + Imfinzi (durvalumab) de AstraZeneca reciben la aprobación de la FDA de EE. UU. para el cáncer de hígado irresecable
Imjudo (tremelimumab) de AstraZeneca en combinación con Imfinzi (durvalumab) ha sido aprobado en los EE. UU. para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma hepatocelular (HCC) irresecable, el tipo más común de cáncer de hígado. La nueva dosis y esquema de la combinación, que incluye una dosis única del anticuerpo anti-CTLA-4 Imjudo 300 mg más el anticuerpo…
Octubre 24, 2022
Janssen presenta los resultados del estudio de inducción de P-IIb (QUASAR) de Tremfya (guselkumab) para la colitis ulcerosa activa en ACG 2022
SPRING HOUSE, PENNSYLVANIA, 24 de octubre de 2022 – Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson anunció hoy nuevos datos del estudio 1 de inducción QUASAR de fase 2b en adultos con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave con respuestas inadecuadas a tratamientos previos. Los datos presentados en la Reunión…
Octubre 21, 2022
Bristol Myers Squibb presenta datos de CheckMate -76K que muestran que Opdivo (nivolumab) redujo el riesgo de recurrencia o muerte en un 58 % en comparación con el placebo en pacientes con melanoma en estadio IIB o IIC completamente resecado
PRINCETON, NJ–(BUSINESS WIRE)– Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) anunció hoy los resultados del ensayo de fase 3 CheckMate -76K, en el que Opdivo (nivolumab) como terapia adyuvante demostró un beneficio estadísticamente significativo y clínicamente significativo en supervivencia libre de recurrencia (SLR) versus placebo en pacientes con melanoma en estadio IIB o IIC completamente…
Octubre 20, 2022
Teva informa los resultados del estudio de 3 años (ARC-HD) de Austedo (deutetrabenazina) para el tratamiento de la corea asociada con la enfermedad de Huntington
TEL AVIV, Israel & PARSIPPANY, NJ–( BUSINESS WIRE )–Teva Pharmaceuticals, una filial estadounidense de Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE y TASE: TEVA),anunció hoy los resultados del ensayo ARC-HD (Alternativas para reducir la corea en la enfermedad de Huntington), un estudio de extensión multicéntrico, abierto, de un solo grupo, de 2 cohortes,…
Octubre 20, 2022
Ikena Oncology firmó un acuerdo de colaboración de ensayos clínicos con AstraZeneca para IK-930 para tratar el cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutación de EGFR
BOSTON, 18 de octubre de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Ikena Oncology, Inc. (Nasdaq: IKNA, “Ikena”), una compañía de oncología específica que forja un nuevo territorio en el tratamiento del cáncer dirigido por el paciente, proporcionó hoy una actualización de investigación y desarrollo sobre el programa de oncología dirigido líder de…
Octubre 19, 2022
Nuevo medicamento para proteger a bebés y niños pequeños de la infección por el virus respiratorio sincitial (VSR)
La EMA ha recomendado una autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) para Beyfortus (nirsevimab) para la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior del virus respiratorio sincitial (RSV) en recién nacidos y lactantes durante su primera temporada de RSV (cuando existe riesgo de RSV). infección…
Octubre 19, 2022
Pfizer y BioNTech reciben la autorización de uso de emergencia de la FDA de EE. UU. para el refuerzo de la vacuna COVID-19 bivalente adaptada Omicron
NUEVA YORK Y MAINZ, Alemania–(BUSINESS WIRE)–Pfizer Inc. (NYSE: PFE) y BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) anunciaron hoy que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) otorgó la Autorización de uso de emergencia (EUA) para una dosis de refuerzo de 10 µg de su vacuna COVID-19 bivalente adaptada…
Octubre 19, 2022
Lilly adquirirá Akouos para descubrir y desarrollar tratamientos para la pérdida auditiva
INDIANAPOLIS y BOSTON, 18 de octubre de 2022 /PRNewswire/ — Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) y Akouos, Inc. (NASDAQ: AKUS) anunciaron hoy un acuerdo definitivo para que Lilly adquiera Akouos, una compañía de medicina genética de precisión que está desarrollando una cartera de terapias génicas virales adenoasociadas de primera…
Octubre 18, 2022
GSK informa los resultados del estudio P-III (AReSVi-006) de RSVPreF3 OA para el tratamiento del virus respiratorio sincitial
Los datos que se presentarán en IDWeek 2022 mostraron la eficacia general de la vacuna contra la enfermedad de las vías respiratorias inferiores (LRTD) por RSV en adultos de 60 años o más, con un perfil de seguridad favorableAlta eficacia consistente de la vacuna observada contra LRTD en enfermedad grave…
Octubre 18, 2022
Gilead y MacroGenics anuncian colaboración oncológica para desarrollar anticuerpos biespecíficos
FOSTER CITY, Calif. & ROCKVILLE, Md.–( BUSINESS WIRE )–Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) y MacroGenics (NASDAQ: MGNX) anunciaron hoy una opción exclusiva y un acuerdo de colaboración para desarrollar MGD024, un anticuerpo biespecífico que se une a CD123 y CD3 utilizando la plataforma DART® de MacroGenics , y dos programas de investigación biespecíficos…
Octubre 17, 2022
Nueva vacuna para proteger a las personas en la UE y en todo el mundo contra el dengue
El comité de medicamentos humanos de la EMA ( CHMP ) ha adoptado una opinión positiva para la vacuna tetravalente contra el dengue (viva atenuada) Takeda, utilizada para prevenir la enfermedad causada por los serotipos 1, 2, 3 y 4 del virus del dengue en personas a partir…
Octubre 14, 2022
La FDA aprueba el uso de una vacuna durante el tercer trimestre del embarazo para prevenir la tos ferina en bebés menores de dos meses de edad
la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó Boostrix (vacuna contra la tos ferina adsorbida acelular con toxoide tetánico y toxoide diftérico reducido [DTPa]) para la inmunización durante el tercer trimestre del embarazo con el fin de prevenir la pertusis, comúnmente conocida como tos ferina, en bebés menores…
Octubre 13, 2022
Eli Lilly firmó un acuerdo de colaboración y licencia de investigación con Nimbus Therapeutics para activadores de moléculas pequeñas de AMPK
CAMBRIDGE, Mass.–( BUSINESS WIRE )–Nimbus Therapeutics, una empresa de fase clínica que trabaja para diseñar y desarrollar medicamentos innovadores a través de su potente motor computacional de descubrimiento de fármacos, anunció hoy que ha entrado en una colaboración de investigación y exclusiva, en todo el mundo acuerdo de licencia con Eli…
Octubre 12, 2022
AstraZeneca inició una colaboración de investigación con Illumina para acelerar el descubrimiento de objetivos farmacológicos basados en IA
SAN DIEGO, 11 de octubre de 2022 /PRNewswire/ — Illumina Inc. (NASDAQ: ILMN ), líder mundial en secuenciación de ADN y tecnologías basadas en matrices, anunció hoy una colaboración de investigación estratégica con AstraZeneca, una compañía biofarmacéutica global liderada por la ciencia. compañía, para acelerar el descubrimiento de objetivos farmacológicos mediante…
Octubre 12, 2022
Gilead informa la aceptación por parte de la FDA de sBLA de Trodelvy para revisión prioritaria para tratar el cáncer de mama metastásico HR+/HER2- pretratado
FOSTER CITY, Calif.- (BUSINESS WIRE )–Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) anunció hoy que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha aceptado para revisión prioritaria la Solicitud de Licencia Biológica complementaria (sBLA) para Trodelvy ® (sacituzumab govitecan-hziy) para el tratamiento de pacientes adultos con receptor hormonal (HR) positivo…
Octubre 12, 2022
El refuerzo de la vacuna bivalente COVID-19 adaptada Omicron BA.4/BA.5 de Pfizer y BioNTech recibe la autorización de Health Canada en personas de ≥12 años
KIRKLAND, QUEBEC y MAINZ, ALEMANIA, 7 de octubre de 2022 — Pfizer Canada ULC y BioNTech SE anunciaron hoy que Health Canada autorizó COMIRNATY Original y Omicron BA.4/BA.5 como una dosis de refuerzo de 30 μg para personas de 12 años o más. También se está planeando enviar…
Octubre 11, 2022
Janssen presenta los resultados del estudio PoC P-IIa (VEGA) de guselkumab + golimumab para la colitis ulcerosa activa en la UEG 2022
SPRING HOUSE, Pensilvania, 10 de octubre de 2022 /PRNewswire/ — Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson anunció hoy los datos de un análisis en curso de un ensayo clínico de fase 2a que muestra a adultos con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave que recibió 12 semanas…
Octubre 11, 2022
Abbott informa los resultados de un nuevo ensayo (FLASH-UK) del sistema FreeStyle Libre 2 para la diabetes tipo 1 y el control glucémico subóptimo
ABBOTT PARK, Illinois, 6 de octubre de 2022 /PRNewswire/ — Un nuevo estudio publicado en The New England Journal of Medicine encuentra que para adultos con diabetes tipo 1 y control glucémico subóptimo, el sistema de monitoreo de glucosa FreeStyle Libre ® 2 de Abbott proporcionó reducciones significativas en la hemoglobina…
Octubre 7, 2022
Sanofi firmó un acuerdo de servicios de promoción conjunta con Provention Bio para comercializar teplizumab para la diabetes tipo 1
BRIDGEWATER, NJ, 6 de octubre de 2022 /PRNewswire/ — Sanofi US ha anunciado que ha firmado un acuerdo de servicios de promoción conjunta con Provention Bio, Inc., para la comercialización de teplizumab en los Estados Unidos. Teplizumab, desarrollado por Provention, es un anticuerpo monoclonal anti-CD3 en investigación que se está evaluando…
Octubre 7, 2022
Lilly recibe la designación Fast Track de la FDA para la tirzepatida para el tratamiento de adultos con obesidad o sobrepeso con comorbilidades relacionadas
Lectura: 3 minutos INDIANAPOLIS, 6 de octubre de 2022 /PRNewswire/ — Eli Lilly and Company (NYSE: LLY ) anunció hoy que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) otorgó la designación Fast Track para la investigación de tirzepatida para el tratamiento de adultos con obesidad. o sobrepeso…
Octubre 7, 2022
Boehringer Ingelheim firmó un acuerdo de colaboración y licencia con Surrozen para desarrollar SZN-413 para el tratamiento de enfermedades de la retina
SOUTH SAN FRANCISCO, California, 6 de octubre de 2022 – Surrozen, Inc. (Nasdaq: SRZN) anunció hoy que ha firmado un acuerdo de colaboración y licencia con Boehringer Ingelheim para investigar y desarrollar SZN-413 para el tratamiento de las enfermedades de la retina. SZN-413 es un anticuerpo biespecífico dirigido a la…
Octubre 7, 2022
Merck y Ridgeback informan los resultados de Lagevrio en estudios P-II para el tratamiento de COVID-19
RAHWAY, NJ & MIAMI–( BUSINESS WIRE )–MSD y Ridgeback Biotherapeutics emitieron hoy el siguiente anuncio con respecto a los datos de dos estudios de evidencia del mundo real que evalúan LAGEVRIO™ (molnupiravir), un medicamento antiviral oral contra el COVID-19 en fase de investigación. El primer estudio, PANORAMIC, fue realizado por la Universidad…
Octubre 6, 2022
Takeda informa sobre la aceptación por parte de la FDA de sBLA para Takhzyro (lanadelumab-flyo) para prevenir ataques de angioedema hereditario en niños de ≥2 años
CAMBRIDGE, Massachusetts – Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) anunció hoy que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha aceptado una solicitud de licencia biológica complementaria (sBLA) para el uso potencial ampliado de TAKHZYRO ® (lanadelumab-flyo) para la profilaxis para prevenir ataques de angioedema hereditario (AEH) en pacientes pediátricos…
Octubre 6, 2022
GSK informa los resultados del ensayo P-II (PERLA) de Jemperli (dostarlimab) para el cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico no escamoso
GSK plc (LSE/NYSE: GSK) anunció hoy los resultados positivos principales del ensayo de fase II PERLA, que alcanzó su criterio de valoración principal de tasa de respuesta objetiva (ORR) según los criterios de los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) según lo determinado por un centro independiente…
Octubre 6, 2022
Voyager Therapeutics anuncia la licencia de Pfizer de la cápside AAV de próxima generación para el objetivo de enfermedades neurológicas raras
CAMBRIDGE, Massachusetts, 4 de octubre de 2022 — Voyager Therapeutics, Inc. (Nasdaq: VYGR), una compañía de terapia génica y neurociencia que desarrolla tratamientos que cambian la vida y cápsides de virus adenoasociados (AAV) de próxima generación, anunció hoy que Pfizer, Inc. (NYSE: PFE) ha ejercido su opción de licenciar una nueva…
Octubre 5, 2022
SyntheX entró en una colaboración de investigación con BMS para descubrir y desarrollar terapias de degradación de proteínas dirigidas
AN FRANCISCO, 4 de octubre de 2022 /PRNewswire/ — SyntheX, Inc., una empresa de biotecnología de crecimiento emergente que innova en motores de descubrimiento de fármacos funcionales de próxima generación, anunció hoy un acuerdo de colaboración y licencia de investigación con Bristol Myers Squibb para descubrir, desarrollar y comercializar Nuevas…
Octubre 5, 2022
Astellas amplía su acuerdo 2021 con Pantherna para generar programas de medicina regenerativa basados en ARNm
TOKIO y HENNIGSDORF, Alemania, 3 de octubre de 2022 /PRNewswire/ — Astellas Pharma Inc. (TSE:4503, presidente y director ejecutivo: Kenji Yasukawa, Ph.D., “Astellas”) y Pantherna Therapeutics GmbH (director ejecutivo: Klaus Giese , Ph.D., “Pantherna”) anunció hoy que las empresas han firmado un nuevo acuerdo de evaluación de tecnología para la…
Octubre 4, 2022
Sanofi firmó un acuerdo de licencia exclusivo con miRecule para promover el conjugado de ARN-anticuerpo para la distrofia muscular facioescapulohumeral
GAITHERSBURG, Md.–( BUSINESS WIRE )–miRecule, Inc., un innovador de terapias de ARN de próxima generación, anunció hoy una colaboración estratégica y un acuerdo de licencia exclusivo con Sanofi para desarrollar y comercializar un anticuerpo-ARN de primera clase. conjugado (ARC) para el tratamiento de la distrofia muscular facioescapulohumeral (FSHD). La colaboración marca la…
Octubre 4, 2022
Roche recibe la aprobación de la FDA para el primer diagnóstico complementario para identificar pacientes con cáncer de mama de baja metástasis HER2 elegibles
Basilea, 4 de octubre de 2022 – Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) anunció hoy que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprobó el anticuerpo primario monoclonal de conejo* PATHWAY anti-HER2/neu (4B5) para identificar metástasis pacientes con cáncer con baja expresión de HER2 para quienes…
Octubre 4, 2022
Janssen presenta los resultados del estudio PI/II (MGT009) y PI de dos programas de terapia génica para la retinosis pigmentaria ligada al cromosoma X y la DMAE seca en la AAO 2022
CHICAGO, 1 de octubre de 2022 — Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson anunció hoy los resultados principales del estudio de fase 1/2 que evalúa la terapia génica en investigación botaretigen sparoparvovec (anteriormente AAV-RPGR) en pacientes con la enfermedad hereditaria retinitis pigmentosa ligada al cromosoma X (XLRP) asociada con…
Octubre 3, 2022
Astellas informa la aceptación por parte de la EMA de MAA para fezolinetant para tratar los síntomas vasomotores asociados con la menopausia
TOKIO, 29 de septiembre de 2022 — Astellas Pharma Inc. (TSE: 4503, presidente y director ejecutivo: Kenji Yasukawa, Ph.D., “Astellas”) anunció hoy que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aceptado para fines regulatorios revisar la solicitud de autorización de comercialización (MAA) de la compañía para fezolinetant, un compuesto no…
Septiembre 30, 2022
Dupixent (dupilumab) de Sanofi y Regeneron recibe la aprobación de la FDA como tratamiento de primera línea para el prurigo nodularis
París and Tarrytown, Nueva York Septiembre 28, 2022. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Dupixent ® (dupilumab) para el tratamiento de pacientes adultos con prurigo nodular. Con esta aprobación, Dupixent se convierte en el primer y único medicamento específicamente indicado para tratar el prurigo nodular en los EE. UU. El…
Septiembre 29, 2022
Ventus celebró un acuerdo exclusivo de desarrollo y licencia con Novo Nordisk para el programa inhibidor NLRP3 para tratar enfermedades cardiometabólicas
WALTHAM, Mass. y MONTREAL, 29 de septiembre de 2022 — Ventus Therapeutics, Inc. , una compañía biofarmacéutica que utiliza biología estructural y una plataforma de química computacional patentada para identificar y desarrollar terapias de moléculas pequeñas en una amplia gama de enfermedades, anunció hoy que la compañía ha firmó un acuerdo…
Septiembre 29, 2022
Pfizer y BioNTech presentan una solicitud a la FDA para la autorización de uso de emergencia del refuerzo de la vacuna bivalente adaptada Omicron
NUEVA YORK y MAINZ, ALEMANIA, 26 de septiembre de 2022 — Pfizer Inc. (NYSE: PFE) y BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) anunciaron hoy que completaron una presentación a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) solicitando la Autorización de uso de emergencia (EUA) de…
Septiembre 26, 2022
Ultomiris (ravulizumab) de AstraZeneca recibe la aprobación de la CE para el tratamiento de la miastenia grave generalizada
Ultomiris (ravulizumab) ha sido aprobado en Europa como complemento de la terapia estándar para el tratamiento de pacientes adultos con miastenia grave generalizada (gMG) que son positivos para anticuerpos contra el receptor de acetilcolina (AChR). Esta decisión marca la primera y única aprobación de un inhibidor del complemento C5 de acción…
Septiembre 26, 2022
Novo Nordisk presenta los resultados del ensayo P-IIIa (ONWARDS 2) de insulina Icodec para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en EASD 2022
Bagværd , Dinamarca, jueves 22 de septiembre de 2022 – Novo Nordisk presentó hoy nuevos datos del ensayo de fase 3a ONWARDS 2, que demuestran que el 37 % de los adultos con diabetes tipo 2 tratados con insulina icodec una vez a la semana lograron una HbA 1c <7,0 %, sin experimentar hipoglucemia…
Septiembre 23, 2022
Retevmo (selpercatinib) de Eli Lilly recibe la aprobación de la FDA para tumores sólidos avanzados o metastásicos con una fusión del gen RET
INDIANAPOLIS, 21 de septiembre de 2022 /PRNewswire/ — Eli Lilly and Company (NYSE: LLY ) anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. ha otorgado la aprobación a Retevmo® ( selpercatinib, cápsulas de 40 mg y 80 mg) para adultos pacientes con tumores sólidos metastásicos o localmente avanzados…
Septiembre 22, 2022
GSK celebró un acuerdo de licencia exclusivo con Spero Therapeutics para Tebipenem HBr para tratar infecciones del tracto urinario
LONDRES y CAMBRIDGE, Mass., 22 de septiembre de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — GSK (LSE/NYSE: GSK) y Spero Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SPRO) anunciaron hoy que han firmado un acuerdo de licencia exclusivo para el último -etapa antibiótico activo, tebipenem HBr. Tebipenem HBr se está desarrollando como el primer antibiótico carbapenem oral para…
Septiembre 22, 2022
AstraZeneca y Lynparza (olaparib) de MSD reciben la aprobación de la NMPA como tratamiento de mantenimiento de primera línea para el cáncer de ovario avanzado positivo para HRD
RAHWAY, NJ -AstraZeneca y MSD anunciaron hoy que LYNPARZA ha sido aprobado en China como tratamiento de mantenimiento de primera línea para pacientes adultos con cáncer epitelial avanzado de ovario, trompa de Falopio o peritoneal primario que están en respuesta completa o parcial a la quimioterapia de primera línea basada…
Septiembre 22, 2022
Takeda celebró un acuerdo de licencia exclusivo con Puma Biotechnology para el desarrollo y la comercialización de alisertib
LOS ÁNGELES -Puma Biotechnology, Inc. (NASDAQ: PBYI), una compañía biofarmacéutica, anunció hoy un acuerdo con Takeda para otorgar licencias de investigación y desarrollo a nivel mundial y los derechos comerciales de alisertib, un medicamento selectivo de molécula pequeña , inhibidor de la aurora quinasa A administrado por vía oral. Alisertib…
Septiembre 21, 2022
CytoReason anuncia un acuerdo de colaboración ampliado con Pfizer para ofrecer IA para el descubrimiento y desarrollo de fármacos
TEL AVIV, Israel, 20 de septiembre de 2022 — CytoReason anunció hoy una extensión de su asociación de varios años con Pfizer para utilizar la tecnología de inteligencia artificial de CytoReason para los programas de desarrollo de fármacos de Pfizer. Según los términos del acuerdo, Pfizer realizará una…
Septiembre 21, 2022
Merck KGaA firmó un acuerdo de opción de licencia con Nerviano Medical Sciences para desarrollar NMS-293
DARMSTADT, Alemania-Merck KGaA, Darmstadt, Alemania, una empresa líder en ciencia y tecnología, anunció hoyun acuerdo de colaboración con opción de licencia con Nerviano Medical Sciences Srl (NMS) para el inhibidor PARP1 (poli (ADP-ribosa) polimerasa) de próxima generación altamente selectivo y penetrante en el cerebro, NMS-293. NMS-293 tiene un gran potencial en…
Septiembre 21, 2022
Vabysmo (faricimab) de Roche recibe la aprobación de la CE para la degeneración macular neovascular relacionada con la edad y el deterioro visual debido al edema macular diabético
Basilea, 19 de septiembre de 2022 – Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) anunció hoy que la Comisión Europea (CE) aprobó Vabysmo ® (faricimab) para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad neovascular o “húmeda” (nAMD) y discapacidad visual debido al edema macular diabético (DME). Estas afecciones de la retina…
Septiembre 20, 2022
Opdualag de BMS (nivolumab y relatlimab) recibe la aprobación de la CE como tratamiento de primera línea para el melanoma no resecable o metastásico
PRINCETON, NJ– Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) anunció hoy que la Comisión Europea (CE) aprobó la combinación de dosis fija de Opdualag (nivolumab y relatlimab) para el tratamiento de primera línea de Melanoma (no resecable o metastásico) en adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores con expresión de PD-L1 en…
Septiembre 19, 2022
Abbott destaca las cinco presentaciones de tecnologías cardíacas estructurales mínimamente invasivas para enfermedades cardíacas en TCT 2022
ABBOTT PARK, Illinois, 17 de septiembre de 2022 /PRNewswire/ — Abbott (NYSE: ABT ) anunció hoy los datos de cinco presentaciones de última hora que muestran los beneficios de sus dispositivos mínimamente invasivos en el tratamiento de personas con una variedad de enfermedades cardíacas estructurales. Los datos incluyen hallazgos que refuerzan el…
Septiembre 19, 2022
Keytruda (pembrolizumab) de MSD recibe la aprobación de Health Canada como tratamiento adyuvante para el melanoma en estadio IIB o IIC
IRKLAND, QC, 13 de septiembre de 2022 /PRNewswire/ – Merck (NYSE: MRK), conocido como MSD fuera de los Estados Unidos y Canadá, anunció que Health Canada ha otorgado la aprobación para KEYTRUDA ® (pembrolizumab), el anti-PD-1 de Merck. para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos y pediátricos (a partir de los 12…
Septiembre 14, 2022
AstraZeneca presenta los resultados del programa (XALOC) de Fasenra (benralizumab) para el tratamiento del asma eosinofílica grave en ERS 2022
Los nuevos hallazgos del programa XALOC respaldan la eficacia real de Fasenra (benralizumab) en el tratamiento de pacientes con asma eosinofílica grave (SEA), mostrando reducciones en la tasa anualizada de exacerbaciones del asma (AAER), mejoras en el control del asma y la capacidad de lograr remisión clínica. 1,2 Los resultados del…
Septiembre 7, 2022
La FDA otorga la designación de terapia innovadora a la vacuna candidata contra el estreptococo del grupo B de Pfizer para ayudar a prevenir infecciones en bebés a través de la inmunización de mujeres embarazadas
NUEVA YORK–Pfizer Inc. (NYSE:PFE) anunció hoy que su candidata a vacuna en investigación contra el estreptococo del grupo B (GBS), GBS6 o PF-06760805, recibió la designación de terapia innovadora de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ( FDA) para la prevención de la enfermedad GBS invasiva debida a los…
Septiembre 7, 2022
Gilead informa los resultados del estudio P-III (TROPiCS-02) de Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) para el cáncer de mama metastásico HR+/HER2-
FOSTER CITY, California–Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) anunció hoy nuevos datos de un análisis de subgrupo post hoc del estudio de fase 3 TROPiCS-02 que evalúa Trodelvy ® (sacituzumab govitecan-hziy) versus quimioterapias de comparación (quimioterapia elegida por los médicos, TPC) en pacientes con cáncer de mama metastásico HR+/HER2- que progresaron con terapias…
Septiembre 6, 2022
La azacitidina de BMS recibe la recomendación NICE para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda
Bristol Myers Squibb (BMS) se complace en anunciar que el Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE) ha emitido un Documento de evaluación final (FAD) que recomienda azacitidina oral para la terapia de mantenimiento en pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (AML) que lograron completar remisión (CR)…
Septiembre 5, 2022
Sanofi presenta los resultados del ensayo P-III (LIBERTY ASTHMA EXCURSION) de Dupixent (dupilumab) para el asma moderada a grave en ERS 2022
Los datos de última hora deDupixent ® ( dupilumab ) en ERS 2022 muestran cómo la eficacia y el perfil de seguridad consistentes para hasta dos años en niños de 6 a 11 años con asma de moderada a grave Los resultados del ensayo de extensión abierto de Fase 3 más largo a nivel mundial en este grupo de edad en asma muestran una mejora sostenida en la función pulmonar, una baja tasa de ataques de asma y un perfil…
Septiembre 5, 2022
Imfinzi (durvalumab) de AstraZeneca recibe la aprobación de la FDA como el primer régimen de inmunoterapia para el cáncer avanzado de las vías biliares
WILMINGTON, Del.–IMFINZI ® (durvalumab) de AstraZeneca ha sido aprobado en los EE. UU. para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de las vías biliares (BTC) metastásico o localmente avanzado en combinación con quimioterapia (gemcitabina más cisplatino) . La aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) se basó…
Septiembre 5, 2022
Astellas informa los resultados del ensayo P-III (MOONLIGHT 3) de fezolinetant para el tratamiento de los síntomas vasomotores asociados con la menopausia
TOKIO, 4 de septiembre de 2022 /PRNewswire/ — Astellas Pharma Inc. (TSE: 4503, presidente y director ejecutivo: Kenji Yasukawa, Ph.D., “Astellas”) anunció hoy los principales resultados del ensayo clínico de fase 3 MOONLIGHT 3™ en mujeres de China continental para evaluar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo del…
Septiembre 4, 2022
Novo Nordisk adquirirá Forma Therapeutics y ampliará su presencia en la enfermedad de células falciformes y los trastornos sanguíneos raros
Bagsværd, Dinamarca y Watertown, M.culo, EE.UU., 01 de septiembre 2022 – Novo Nordisk y Forma Therapeutics, Holdings Inc. (Nasdaq: FMTX) anunciaron hoy que han llegado a un acuerdo definitivo en virtud del cual Novo Nordisk adquirirá Forma Therapeutics por USD 20 por acción en efectivo, lo que representa un valor total de capital de…
Septiembre 1, 2022
Kerendia (finerenona) de Bayer recibe la aprobación de la FDA para una nueva actualización de la etiqueta para tratar la enfermedad renal crónica y la diabetes tipo 2
WHIPPANY, NJ – Bayer anunció hoy que recibió la aprobación de la FDA para actualizar la etiqueta de KERENDIA ® (finerenona), la primera en antagonista de los receptores de mineralocorticoides (ARM) no esteroideos, para incluir los hallazgos del estudio de resultados cardiovasculares (CV) FIGARO-DKD en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) y…
Septiembre 1, 2022
XenpozymeTM (olipudase alfa-rpcp) aprobado por la FDA como primer tratamiento específico de la enfermedad para ASMD (manifestaciones no relacionadas con el SNC)
París, 31 de agosto, 2022. La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) aprobó Xenpozyme TM (olipudasa alfa-rpcp) para el tratamiento de las manifestaciones de la deficiencia de esfingomielinasa ácida (ASMD) en el sistema nervioso no central (no SNC) en pacientes adultos y pediátricos. Xenpozyme es la primera terapia indicada específicamente para el…
Agosto 31, 2022
Pfizer y BioNTech obtuvieron la autorización de uso de emergencia de la FDA del refuerzo de vacuna bivalente COVID-19 adaptado Omicron BA.4/BA.5 para mayores de 12
UEVA YORK Y MAINZ, Alemania Pfizer Inc. (NYSE: PFE) y BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) anunciaron hoy que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) otorgó la Autorización de uso de emergencia (EUA) de una dosis de refuerzo de 30 µg de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19, bivalente (original [15 µg]…
Agosto 30, 2022
Aprobaciones de nuevos medicamentos para 2021
Los medicamentos innovadores a menudo significan nuevas opciones de tratamiento para los pacientes y avances en el cuidado de la salud para el público estadounidense. Cuando se trata del desarrollo de nuevos medicamentos y productos biológicos terapéuticos, el Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la FDA…
Junio 6, 2022
Tema clínico de tendencia: obesidad y COVID
Los resultados de un gran estudio de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) sobre la gravedad y la obesidad del COVID-19 , así como los datos sobre la respuesta de anticuerpos a la vacunación en pacientes con obesidad, dieron como resultado el estudio clínico de…
Agosto 6, 2021
La OMS aprueba el uso de emergencia de la vacuna anticovid de Moderna
La Organización Mundial de la Salud (OMS) aprobó hoy el uso de emergencia de la vacuna contra la COVID-19 de la firma estadounidense Moderna, cuarta que obtiene esta luz verde del organismo tras las de Pfizer, AstraZeneca y Janssen (Johnson & Johnson).
Mayo 3, 2021
Activistas antivacunas difunden falsas teorías de que las dosis de covid son letales
Los grupos antivacunas están explotando el sufrimiento y la muerte de las personas que se enferman después de recibir la vacuna contra covid, lo que amenaza con socavar la campaña de vacunación más grande en la historia de los Estados Unidos. En algunos casos, están inventando historias de muertes que nunca ocurrieron.
Marzo 16, 2021
Resumen de los argumentos de la FDA para aprobar la vacuna de Pfizer
Para aquellos que no tuvieron la oportunidad de ver las 4 horas de discusión de la FDA sobre el status del virus/vacunaciones (22 oct) y las 4 horas de la discusión de la FDA sobre la vacuna de Pfizer (10 dic), esto es un interesante resumen.
Enero 6, 2021
La UE prevé autorizar la vacuna de Pfizer el 29 de diciembre y la de Moderna el 12 de enero
Ambas empresas han solicitado ya a la Agencia Europea del Medicamento los permisos para sus inyectables contra el coronavirus. La Comisión Europea anuncia que una vez que tengan luz verde de la EMA será "cuestión de días" aprobar la autorización. La Unión Europea pisa el acelerador para autorizar la comercialización de las primeras vacunas contra el covid19. La Agencia Europea del Medicamento (EMA en sus siglas en inglés) ha confirmado este martes que emitirá su dictamen científico sobre la vacuna desarrollada por BioNTech/Pfizer el 29 de diciembre a más tardar y dos semanas después como muy tarde, el 12 de enero, sobre la vacuna de Moderna
Diciembre 3, 2020
Moderna solicita a EEUU la autorización de emergencia para su vacuna contra el covid-19
La FDA tomará una decisión el 17 de diciembre y hará lo mismo sobre el inyectable de Pfizer el próximo día 10. La farmacéutica afirma que las primeras inyecciones se podrían empezar a suministrar el 21 de diciembre. La farmacéutica estadounidense Moderna ha solicitado oficialmente este lunes ante la Agencia de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos la autorización de emergencia para su vacuna contra el coronavirus para poder así comenzar a distribuirla, convirtiéndose así en la segunda en hacerlo, después de Pfizer.
Diciembre 1, 2020
¿Por qué la vacuna de Moderna aguanta a menos frío que la de Pfizer? La clave está en la concentración de ARN
Las farmacéuticas Pfizer y Moderna han sido las primeras en anunciar los resultados preliminares de la fase 3 de los ensayos de sus respectivas vacunas contra la Covid. Mientras que la primera anunció hace una semana un 90% de eficacia, Moderna ha ido más allá y ha asegurado este lunes que su inyección es casi un 95% eficaz contra el virus que ya ha causado más de 55 millones de contagios y 1,3 millones de muertes en todo el mundo.
Noviembre 19, 2020
Pfizer buscará la aprobación de su vacuna en una semana tras anunciar que evita más del 90% del contagio
La aprobación de una vacuna efectiva contra Covid-19, el logro llamado a ser un punto de inflexión en la lucha contra la pandemia, parece hoy un poco más cercana. El proyecto de vacuna de la farmacéutica Pfizer y el laboratorio alemán BionTech es capaz de prevenir un 90% de los contagios por coronavirus, según los resultados preliminares anunciados este lunes, certificados por un comité independiente externo.
Noviembre 10, 2020
Las nueve gigantes farmacéuticas firman un pacto para no ceder ante las presiones políticas para fabricar una vacuna
Nueve grandes empresas farmacéuticas han anunciado que no van a someter a la aprobación del regulador estadounidense ninguna vacuna contra el Covid-19 hasta que hayan cumplido todos los procedimientos de pruebas clínicas.
Octubre 21, 2020
Novavax inicia la fase final del ensayo clínico de su vacuna contra Covid-19
La compañía biotecnológica estadounidense Novavax anunció el jueves que inició en Reino Unido un ensayo clínico de fase final para su vacuna experimental contra la Covid-19, la undécima vacuna del mundo que alcanza este nivel de desarrollo. El ensayo tiene como objetivo incluir a 10,000 participantes de entre 18 y 84 años de edad.
Octubre 15, 2020
La vacuna china de Sinovac podrá aplicarse masivamente a principios de 2021
El presidente de la farmacéutica china Sinovac, Yin Weidong, aseguró este jueves que su vacuna contra el coronavirus, una de las más avanzadas del mundo, podrá comenzar a aplicarse masivamente a la población a principios del próximo año.
Septiembre 25, 2020
América Latina se suma a la búsqueda global de vacunas contra el COVID-19
En un momento sin precedentes como este, todos los países con capacidades científicas y tecnológicas se han sumado a la búsqueda de terapéuticos contra el virus SARS-CoV-2, causante del COVID-19, ya sea en la búsqueda de una vacuna o de medicamentos para diferentes etapas de la enfermedad.
Septiembre 3, 2020
Encuesta sobre Ley de Fármacos II: 68,1% de los médicos conoce el proyecto, pero no lo entiende en detalle
Con el objeto de tantear la percepción sobre la nueva enmienda que será votada en el Congreso, Prensa Médica realizó entre el 16 de marzo y 16 de abril una encuesta sobre la Ley de Fármacos II
Mayo 6, 2020