CAMBRIDGE, Massachusetts, 4 de octubre de 2022 — Voyager Therapeutics, Inc. (Nasdaq: VYGR), una compañía de terapia génica y neurociencia que desarrolla tratamientos que cambian la vida y cápsides de virus adenoasociados (AAV) de próxima generación, anunció hoy que Pfizer, Inc. (NYSE: PFE) ha ejercido su opción de licenciar una nueva cápside generada a partir de la plataforma de descubrimiento de cápside TRACERTM de Voyager para ayudar a habilitar un posible programa de terapia génica contra un objetivo de enfermedad neurológica rara no revelado.
“La decisión de Pfizer de ejercer esta opción refleja el importante progreso en la investigación que nuestros equipos científicos han logrado y valida aún más el potencial de nuestra plataforma TRACER para ayudar a habilitar la terapia génica para enfermedades neurológicas”, dijo Alfred Sandrock, Jr., MD, Ph.D., Consejero Delegado de Voyager. “Las colaboraciones, como esta asociación con Pfizer, son un pilar de nuestra estrategia doble para aprovechar nuestras cápsidas de próxima generación para ayudar a habilitar los programas de terapia génica de nuestros socios y para avanzar en la cartera interna de Voyager de candidatos altamente diferenciados para la enfermedad de Parkinson GBA1. SOD1 ALS y otras enfermedades neurológicas”.
Según los términos del acuerdo de opción de licencia, anunciado originalmente en octubre de 2021, Voyager recibió previamente un pago inicial de $30 millones y tiene derecho a recibir un pago por ejercicio de opción de $10 millones. Voyager es elegible para recibir posibles pagos futuros por hitos de desarrollo, regulación y comercialización de hasta $ 115 millones, hitos de ventas de hasta $ 175 millones y regalías escalonadas de un dígito medio a alto en relación con el uso de Pfizer de su cápside en desarrollo y comercialización de una terapia génica para un objetivo neurológico raro.
“Estamos satisfechos con el progreso realizado hasta la fecha en nuestra colaboración con Voyager y seguimos impresionados con el potencial de su plataforma TRACER para ayudar a habilitar las terapias génicas AAV de próxima generación”, dijo Seng H. Cheng, vicepresidente sénior y director científico. Oficial de Enfermedades Raras de Pfizer. “Estamos entusiasmados de seguir adelante con nuestra evaluación continua de esta cápside y el papel que podría desempeñar en el impulso de nuevas opciones terapéuticas para pacientes que viven con ciertas enfermedades neurológicas raras”.
El objetivo bajo acuerdo con Pfizer es distinto de los utilizados en los programas internos de tubería de Voyager. Pfizer ha optado por no ejercer su opción de licenciar una cápside para el objetivo cardíaco según el acuerdo original, y todos los derechos de cápside para ese objetivo se devuelven a Voyager. Voyager conserva los derechos globales de todas las cápsidas con licencia para su uso con otros transgenes y todas las demás aplicaciones de su tecnología TRACER.
Acerca de TRACER™ AAV Capsid Discovery Platform
La plataforma de descubrimiento de cápsidas TRACER™ (Tropism Redirection of AAV by Cell-type-specific Expression of RNA) de Voyager es una plataforma de detección basada en ARN de amplia aplicación que permite el descubrimiento rápido de cápsidas de AAV con una penetración robusta de la barrera hematoencefálica y un sistema nervioso central mejorado. tropismo del sistema nervioso central (SNC) en múltiples especies, incluidos los primates no humanos (NHP). Las cápsidas generadas por TRACER han demostrado una expresión génica superior y generalizada en el SNC en comparación con las cápsides AAV convencionales, así como una transducción específica de células y tejidos, incluso en áreas del cerebro que tradicionalmente han sido difíciles de alcanzar. Los resultados separados han demostrado la capacidad mejorada de ciertas cápsidas para atacar el músculo cardíaco y para eliminar los ganglios de la raíz dorsal. Voyager está ampliando su biblioteca de cápsidas AAV optimizadas para ofrecer diversas cargas útiles terapéuticas para abordar una amplia gama de enfermedades del SNC y de otro tipo. Como parte de su estrategia de asociación externa, Voyager ha establecido múltiples acuerdos de colaboración que brindan acceso a sus cápsidas TRACER de próxima generación para permitir potencialmente que los programas de terapia génica de sus socios traten una variedad de enfermedades.
Acerca de la terapia Voyager
Voyager Therapeutics (Nasdaq: VYGR) lidera la próxima generación de terapia génica AAV para desbloquear el potencial de la modalidad para tratar enfermedades devastadoras. Las cápsidas patentadas nacidas de la plataforma de descubrimiento TRACER de la compañía están impulsando una rica cartera de programas en etapa inicial y pueden elevar el campo para superar la estrecha ventana terapéutica asociada con los vectores de terapia génica convencionales en trastornos neurológicos y otras áreas terapéuticas.
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Voyager Therapeutics® es una marca comercial registrada y TRACER™ es una marca comercial de Voyager Therapeutics, Inc.
Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas a los efectos de las disposiciones de puerto seguro en virtud de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995 y otras leyes federales de valores. El uso de palabras como “puede”, “podría”, “será”, “sería”, “debería”, “esperar”, “planear”, “anticipar”, “creer”, “estimar”, “objetivo”, “proyecto”, “pretender”, “futuro”, “potencial” o “continuar” y otras expresiones similares tienen por objeto identificar declaraciones prospectivas. Por ejemplo, todas las declaraciones que hace Voyager con respecto a la capacidad de Voyager para continuar identificando y desarrollando cápsidas patentadas a partir de su plataforma de descubrimiento de cápsidas TRACER con mayor expresión transgénica, mayor penetración de la barrera hematoencefálica y mayor biodistribución en comparación con las cápsidas convencionales AAV9 y AAV5; la capacidad de Voyager para utilizar sus nuevas cápsidas patentadas en sus propios programas de desarrollo de productos; la capacidad de Voyager para atraer a partes que obtengan licencias para sus novedosas cápsidas patentadas o para participar con Voyager en colaboraciones de investigación y desarrollo utilizando sus novedosas cápsidas patentadas; la capacidad de Voyager para avanzar en sus programas de terapia génica basados en AAV; Recepción anticipada de una opción por parte de Voyager
ejercicio de pago; y el derecho de Voyager a recibir posibles hitos y
pagos de regalías en virtud de su acuerdo de licencia con Pfizer son declaraciones prospectivas.
Todas las declaraciones prospectivas se basan en estimaciones y suposiciones de la administración de Voyager que, aunque Voyager cree que dichas declaraciones prospectivas son razonables, son intrínsecamente inciertas. Todas las declaraciones prospectivas están sujetas a riesgos e incertidumbres que pueden causar que los resultados reales difieran materialmente de los que esperaba Voyager. Dichos riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, el desarrollo continuo de la plataforma de descubrimiento de cápsidas TRACER de Voyager y la identificación de cápsidas patentadas; la capacidad de Voyager para crear y proteger los derechos de propiedad intelectual asociados con la plataforma TRACER y las cápsidas identificadas por la plataforma; la posibilidad o el momento del ejercicio de desarrollo, comercialización, licencia y otras opciones en virtud de los acuerdos de opción de licencia de Pfizer y otras colaboraciones; la capacidad de Voyager para cumplir con sus obligaciones en virtud de sus acuerdos de opción de licencia existentes y la capacidad respectiva de sus contrapartes para cumplir con sus obligaciones en virtud de dichos acuerdos; la capacidad de Voyager para negociar y completar nuevos acuerdos de licencia o colaboración en términos aceptables para Voyager y terceros; y la suficiencia de los recursos en efectivo de Voyager.
Estas declaraciones también están sujetas a una serie de riesgos e incertidumbres importantes que se describen en el Informe anual más reciente de Voyager en el Formulario 10-K presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores, actualizado por sus presentaciones posteriores ante la Comisión de Bolsa y Valores. Toda la información en el comunicado de prensa es a la fecha de este comunicado de prensa, y cualquier declaración a futuro se refiere solo a la fecha en que se realizó. Voyager no asume ninguna obligación de actualizar o revisar públicamente esta información o cualquier declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de otra manera, excepto según lo exija la ley.