ABBOTT PARK, Illinois, 17 de septiembre de 2022 /PRNewswire/ — Abbott (NYSE:  ABT ) anunció hoy los datos de cinco presentaciones de última hora que muestran los beneficios de sus dispositivos mínimamente invasivos en el tratamiento de personas con una variedad de enfermedades cardíacas estructurales. Los datos incluyen hallazgos que refuerzan el valor de MitraClip™, el primer y líder en el mundo dispositivo transcatéter de reparación de borde a borde (TEER), para tratar válvulas con fugas en personas con regurgitación mitral (MR).  

Los nuevos datos sobre las terapias cardíacas estructurales de Abbott se presentaron en el 34º simposio científico anual de Terapéutica Cardiovascular  Transcatéter (TCT) de la Fundación de Investigación Cardiovascular en Boston (16-19 de septiembre de 2022). También se presentaron los resultados de TriClip™, la primera terapia diseñada específicamente para la reparación de la válvula cardíaca tricúspide; el oclusor del apéndice auricular izquierdo Amplatzer™ Amulet™, una opción mínimamente invasiva que ofrece el cierre más completo del apéndice auricular izquierdo (LAA) para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular; y Portico™, un sistema de implante de válvula aórtica transcatéter (TAVI) autoexpandible.

Las enfermedades cardíacas estructurales, como la enfermedad de las válvulas o las aberturas en el corazón que deben cerrarse, pueden afectar la forma en que el corazón mueve la sangre por el cuerpo. La nueva tecnología mínimamente invasiva ha cambiado la forma en que los médicos abordan la atención al paciente y limita la necesidad de cirugías más complejas o riesgosas.

Estudio posterior a la aprobación de MitraClip EXPAND G4 
Los datos presentados del estudio prospectivo, multicéntrico, global y real EXPAND G4 respaldan la seguridad y la eficacia del sistema MitraClip G4 para el tratamiento de la RM. El estudio representa el mayor informe de resultados evaluados en el laboratorio central de 30 días, que incluyó a más de 1000 pacientes. Los datos confirman que MitraClip ofrece altas tasas de éxito en términos de reducción de IM, mejoras en la calidad de vida y bajas tasas de eventos adversos.

Los hallazgos clave a lo largo de 30 días incluyen:

  • Se logra una reducción significativa de la IM a leve o menos (≤ grado 1+ en una escala de cuatro puntos) en el 91 % de los pacientes, con las tasas de eventos adversos más bajas reportadas hasta la fecha (1,3 % de mortalidad por todas las causas a los 30 días)
  • Mejoras clínicas, incluido el 83 % de los pacientes que alcanzaron la Clase funcional I/II de la New York Heart Association (NYHA) (una clasificación de limitaciones funcionales resultantes de una enfermedad cardíaca, en la que la Clase I/II significa limitación leve o nula de la actividad física), una mejora de 52 % desde el inicio del 31%; y una mejora de 18 puntos en la puntuación del Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ) (una autoevaluación de las habilidades sociales, los síntomas y la calidad de vida), una mejora del 35 % con respecto a la puntuación inicial
  • Los múltiples tamaños de clip permiten adaptar la terapia a la anatomía de la válvula mitral de los pacientes y ampliar el espectro de pacientes aptos para TEER

“La terapia MitraClip ha cambiado fundamentalmente la forma en que los médicos tratan la regurgitación mitral, brinda una opción de terapia valiosa que no requiere cirugía a corazón abierto y va más allá de simplemente controlar los síntomas con medicamentos”, dijo Jason Rogers, MD, profesor de medicina cardiovascular y director de cardiología intervencionista y programas de entrenamiento cardíaco estructural en el Centro Médico Davis de la Universidad de California. “Estos datos de última hora demuestran y fortalecen la evidencia de que el sistema MitraClip de Abbott reduce consistentemente la RM en una amplia gama de pacientes, al mismo tiempo que restaura la función adecuada de la válvula mitral y mejora la calidad de vida de los pacientes”. 

El sistema MitraClip ha estado disponible comercialmente en los EE. UU. desde 2013 y en Europa desde 2008. Con más de 150 000 pacientes tratados en todo el mundo, MitraClip está aprobado en más de 75 países, que abarca regiones de Asia, África, Europa, las Américas y Australia.

“Estos resultados se suman a lo que se ha demostrado a lo largo de casi dos décadas de experiencia clínica en la reparación mitral transcatéter: MitraClip proporciona una reducción significativa a largo plazo de la regurgitación mitral que cambia y salva vidas”, dijo Michael Dale, vicepresidente senior del negocio de corazón estructural de Abbott. “Abbott fue el primero en ofrecer un dispositivo de reparación de válvula mitral transcatéter que ofrece una opción de tratamiento mínimamente invasivo para pacientes con RM que de otro modo no recibirían tratamiento, y seguimos comprometidos a abordar las necesidades no satisfechas de las personas con afecciones cardíacas estructurales”.