SAN DIEGO, 2 de diciembre de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — AnaptysBio, Inc. (Nasdaq: ANAB), una compañía de biotecnología en etapa clínica enfocada en ofrecer terapias inmunológicas innovadoras, anunció hoy que RUBY/ENGOT-EN6/GOG3031/NSGO de GSK El ensayo de fase 3 de JEMPERLI (dostarlimab) más quimioterapia estándar en comparación con quimioterapia más placebo en pacientes con cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente, alcanzó su criterio de valoración principal de supervivencia libre de progresión (SLP) evaluada por el investigador. El régimen de JEMPERLI mostró un beneficio estadísticamente significativo y clínicamente significativo en el subgrupo de pacientes preespecificados con deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento (dMMR)/alta inestabilidad de microsatélites (MSI-H) y en la población general.
Si bien los datos de supervivencia general (OS) eran inmaduros en el momento de este análisis, se observó una tendencia favorable en la población general, incluidos los subgrupos dMMR/MSI-H y MMRp/MSS.
El perfil de seguridad y tolerabilidad de dostarlimab más quimioterapia fue consistente con ensayos clínicos de regímenes similares.
Las presentaciones regulatorias basadas en los resultados del ensayo se anticipan en la primera mitad de 2023. GSK espera publicar los resultados completos del ensayo RUBY en una revista médica y presentarlos en una próxima reunión científica.
JEMPERLI fue descubierto por AnaptysBio y obtuvo la licencia de TESARO, Inc., ahora parte del grupo de empresas GSK, en virtud de un acuerdo de colaboración y licencia exclusiva firmado en marzo de 2014. GSK es responsable del desarrollo y la comercialización continuos de JEMPERLI. AnaptysBio tiene derecho a recibir hitos y regalías escalonadas del 8 % para las ventas netas de JEMPERLI por debajo de los mil millones de dólares y del 12 % hasta el 25 % de las ventas netas por encima de los mil millones de dólares. En 2021, AnaptysBio monetizó con Sagard Healthcare Royalty Partners ciertos hitos comerciales y regalías por ventas netas de JEMPERLI por debajo de $ 1 mil millones hasta una cierta cantidad de cuentas por cobrar antes de que dichas cuentas por cobrar vuelvan a AnaptysBio.
“Nos alienta ver que las moléculas descubiertas por AnaptysBio continúan brindando resultados diferenciados para los pacientes en indicaciones con necesidades sustanciales no satisfechas. Estamos agradecidos con nuestros socios de GSK por permitir un amplio desarrollo de JEMPERLI y con los pacientes de RUBY y otros ensayos de JEMPERLI por su participación”, dijo Daniel Faga, presidente interino y director ejecutivo de AnaptysBio. “Creemos que las posibles aprobaciones de primera clase para JEMPERLI en el cáncer de endometrio y otras indicaciones podrían, con el tiempo, contribuir materialmente a nuestra sólida posición de capital a medida que nos enfocamos en la I+D de nuestra cartera de moduladores de células inmunitarias. Esto incluye nuestros dos agonistas de punto de control en etapa clínica de desarrollo, rosnilimab, un agonista de PD-1 y ANB032, un agonista de BTLA.