- COLUMVI (glofitamab inyectable) es el primer anticuerpo biespecífico CD20xCD3 de duración fija para células T aprobado en Canadá, y en todo el mundo, para tratar el linfoma difuso de células B grandes.
Roche anunció que el 24 de marzo de 2023, Health Canada autorizó COLUMVI (glofitamab inyectable) para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) recidivante o resistente al tratamiento no especificado, linfoma difuso de células B grandes no especificado de otra manera, linfoma difuso de células B grandes derivado de linfoma folicular (LFCL) o linfoma mediastínico primario de células B (LMPBM), que hayan recibido dos o más líneas de tratamiento sistémico y no sean aptos para recibir o no puedan recibir tratamiento con células CAR-T o que hayan recibido previamente tratamiento con células CAR-T. COLUMVI ha recibido la autorización de comercialización con condiciones, a la espera de los resultados de ensayos que verifiquen su beneficio clínico.
Los linfomas de células B grandes comprenden un amplio espectro de tumores que afectan a las células B del sistema linfático. COLUMVI es el primer tratamiento para el LDCBG en Canadá que actúa dirigiéndose tanto a las células T como a las células B. Al unirse a ambas dianas, COLUMVI activa las células T provocando que se multipliquen y causando una rápida descomposición de las células B cancerosas.
El LDCBG es un tipo agresivo (de crecimiento rápido) de linfoma no Hodgkin (LNH), y es el tipo más común de LNH, representando entre el 30% y el 40% de todos los casos. COLUMVI ofrece una opción alternativa para esta población de pacientes en Canadá, incluidos aquellos que no pueden recibir terapia CAR-T, y se presenta como un concentrado fácilmente disponible en solución para infusión.
“Es alentador ver los resultados del ensayo internacional NP30179, que respalda el potencial de glofitamab como tratamiento eficaz con anticuerpos biespecíficos dirigidos para personas con LDCBG en recaída o refractario”, afirmó el Dr. John Kuruvilla, hematólogo de la División de Oncología Médica y Hematología del Hospital Princesa Margarita. “El fármaco parece muy activo en una población muy pretratada que ha recibido múltiples tratamientos, incluida la terapia CAR-T dirigida a CD19”.
Los resultados positivos del ensayo abierto, de fase I/II, multicéntrico y de múltiples cohortes (NP30179) respaldan el potencial de COLUMVI para ofrecer una nueva opción de tratamiento eficaz a las personas que padecen LDCBG en recaída o refractario, al demostrar respuestas duraderas en una población muy pretratada, incluso después de la terapia CAR-T.
“El LDCGB es un linfoma agresivo que constituye el subtipo de linfoma no Hodgkin más diagnosticado”, afirma Antonella Rizza, Directora General de Lymphoma Canada. “El anuncio de hoy proporciona una nueva e importante opción de tratamiento para pacientes con LDBCG recidivante y/o refractario tras múltiples líneas de terapia y no elegibles para terapia CAR-T o que la hayan recibido previamente.”