En la reunión del American College of Rheumatology (ACR), Janssen Immunology presentó un análisis posthoc de Tremfya (guselkumab) que demuestra un estricto control de la actividad de la enfermedad a los dos años en pacientes con artritis psoriásica. Además, el análisis de los datos de fase 3 de DISCOVER-2 indicó que los pacientes con artritis psoriásica activa con una respuesta en la semana ocho al inhibidor de IL-23 guselkumab tuvieron mejoras significativas en la calidad de vida relacionada con la salud en la semana 100 en comparación con los pacientes sin dicha respuesta.

“Ahora estamos obteniendo evidencia cada vez más sólida de que las IL-23 son eficaces y tienen una eficacia sostenida en la artritis psoriásica”, dijo el Dr. Philip J. Mease, MD del Centro Médico Sueco/Providence St. Joseph Health y la Universidad de Washington en Seattle, Washington.

El  ensayo DISCOVER-2  fue un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo centrado en pacientes sin tratamiento biológico con artritis psoriásica activa. En el estudio, los pacientes en los brazos del fármaco recibieron 100 mg de inyecciones subcutáneas cada cuatro u ocho semanas.

En el estudio original, los investigadores observaron mejoras muy significativas en la artritis, la entesitis, la dactilitis, las enfermedades de la piel, la función y la calidad de vida a las 24 semanas.

El nuevo análisis post hoc de DISCOVER-2 subraya que los pacientes con artritis psoriásica que logran una mejoría clínica temprana probablemente obtendrán ganancias futuras en la calidad de vida relacionada con la salud y la fatiga.

Todos los análisis se realizaron con la metodología “non-responder imputation” o NRI. Los NRI son un método estricto de análisis que cuenta a los pacientes que abandonan el estudio por cualquier motivo como no respondedores. “Normalmente, simplemente no contarían a las personas que abandonaron debido a la falta de eficacia o seguridad o aquellas que se mudaron fuera del área”, dijo Mease. “En los NRI, no se cuentan los pacientes que abandonan por cualquier motivo: seguridad, eficacia, alejarse del centro o simplemente cansarse de participar en un estudio, incluso si les estaba yendo bien”.

“Incluso con el análisis NRI, vimos una respuesta sostenida a lo largo del tiempo”, dijo Mease. “Así que creo que ese es un punto importante”.

Análisis post hoc adicionales demostraron que los receptores de guselkumab tuvieron mejoras clínicamente significativas en la fatiga según la escala FACIT-F en la semana 8. Además, casi un tercio de los pacientes tenían puntuaciones de fatiga normativas hasta la semana 100. 

Los análisis en curso sobre guselkumab en la artritis psoriásica ayudan a proporcionar “evidencia cada vez más sólida de que las IL-23 son efectivas y tienen una efectividad sostenida”, dijo Mease.

Es común que los pacientes con artritis psoriásica pierdan la eficacia de un fármaco determinado, ya sea un inhibidor de TNF, un inhibidor de IL-17 u otro. “Así que es importante tener un mecanismo sólido para ciclar a los pacientes cuando están perdiendo la eficacia de un fármaco anterior. Y posiblemente, debido a su perfil de seguridad, creo que deberíamos usar IL-23 antes debido a su perfil de seguridad general”.