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Gilead Sciences y Arcus Biosciences anunciaron hoy que Domvanalimab más Zimberelimab y quimioterapia mostraron resultados alentadores de tasa de respuesta global (ORR) y tasa de supervivencia libre de progresión (SLP) a seis meses en un análisis preliminar del brazo A1 del estudio EDGE-Gastric. Este estudio mundial multibrazo de fase 2 en curso, está evaluando la seguridad y eficacia de varias combinaciones del anticuerpo anti-TIGIT Fc-silente domvanalimab, más el anticuerpo anti-PD-1 zimberelimab, y quimioterapia en pacientes con adenocarcinoma gástrico, de la unión gastroesofágica o esofágica localmente avanzado irresecable o metastásico. Estos resultados se presentarán mañana durante la Serie Plenaria Mensual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), un foro virtual de presentación y debate de las últimas investigaciones sobre el cáncer.
“Los datos preliminares del estudio EDGE-Gastric subrayan el papel potencial de un régimen dual que contenga anti-TIGIT y anti-PD-1 en el tratamiento del cáncer gastroesofágico, en el que la quimioterapia de primera línea con bloqueo anti-PD-1 es actualmente el estándar”, afirmó la Dra. Yelena Y. Janjigian, médico jefe del Servicio de Oncología Médica Gastrointestinal del Memorial Sloan Kettering Cancer Center e investigadora principal del estudio EDGE-Gastric. “Estos primeros datos son alentadores e indican el potencial de la terapia antiTIGIT, basada en domvanalimab, para mejorar a la anti-PD-1 y la quimioterapia en este entorno, con un perfil de seguridad similar a la anti-PD-1 y la quimioterapia.”
Los datos preliminares del brazo A1 del estudio de fase 2 EDGE-Gastric respaldan el estudio de fase 3 en curso, STAR-221, en cánceres gastrointestinales superiores irresecables o metastásicos. Las empresas tienen en curso otros tres estudios de registro de fase 3 de regímenes que contienen domvanalimab en cáncer de pulmón: STAR-121, ARC-10 y PACIFIC-8.
Domvanalimab y zimberelimab son moléculas en fase de investigación. Ni Gilead ni Arcus han recibido la aprobación de ninguna autoridad reguladora para ningún uso a nivel mundial, y su seguridad y eficacia para el tratamiento de los cánceres gastrointestinales y de pulmón no han sido establecidas.