FOSTER CITY, Calif. & ROCKVILLE, Md.–( BUSINESS WIRE )–Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) y MacroGenics (NASDAQ: MGNX) anunciaron hoy una opción exclusiva y un acuerdo de colaboración para desarrollar MGD024, un anticuerpo biespecífico que se une a CD123 y CD3 utilizando la plataforma DART® de MacroGenics , y dos programas de investigación biespecíficos adicionales. El acuerdo de colaboración otorga a Gilead la opción de licenciar MGD024, un tratamiento potencial para ciertos tipos de cáncer de la sangre, incluida la leucemia mieloide aguda (AML) y los síndromes mielodisplásicos (MDS).
Como líder en el campo de los anticuerpos biespecíficos, MacroGenics tiene una amplia experiencia en la aplicación de su plataforma patentada DART para desarrollar nuevas terapias. MGD024 es un biespecífico de próxima generación que incorpora un componente CD3 que está diseñado para minimizar el síndrome de liberación de citoquinas (CRS), una toxicidad potencialmente mortal, al tiempo que aumenta la magnitud de la actividad antitumoral con una vida media más larga para permitir la dosificación intermitente .
“La experiencia biespecífica de MacroGenics complementa naturalmente las fortalezas de la cartera de Gilead en inmunooncología y nuestra creciente franquicia de hematología”, dijo Bill Grossman, MD, PhD, vicepresidente sénior de desarrollo clínico oncológico de Gilead Sciences. “Creemos que MGD024, con su potencial para reducir el CRS y permitir la dosificación intermitente durante una vida media más larga, podría traducirse en una dosificación más amigable para el paciente y mejores resultados clínicos para las personas que viven con AML y MDS. Esta asociación es la más reciente de nuestros esfuerzos para desarrollar y promover nuevas terapias transformadoras contra el cáncer a medida que profundizamos nuestra cartera en indicaciones oncológicas”.
Scott Koenig, MD, PhD, presidente y director ejecutivo de MacroGenics, dijo: “Los rápidos avances durante la última década han hecho de CD123 un objetivo muy prometedor en la investigación oncológica. El avance de nuestra molécula DART biespecífica, MGD024, a través de una colaboración estratégica con el equipo de Gilead acelerará nuestra capacidad de impulsar un mayor desarrollo de MGD024 para el beneficio potencial de las personas que viven con cánceres de la sangre”.
MacroGenics será responsable del estudio de Fase 1 en curso para MGD024 durante el cual Gilead puede optar por ejercer su opción de licenciar el programa en puntos de decisión predefinidos. El estudio de Fase 1 incluirá un segmento de escalada de dosis y un segmento de expansión que pretende evaluar MGD024 como monoterapia y en combinación con otras terapias en múltiples indicaciones.