SPRING HOUSE, PENNSYLVANIA, 10 de noviembre de 2022 – Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson anunció hoy un nuevo análisis post-hoc del estudio de fase 3 DISCOVER-2 que muestra mejoras clínicas tempranas (semana 8) de la mayoría  de las medidas (enfermedad de las articulaciones y la piel, entesitis y dactilitis) en pacientes adultos. con artritis psoriásica activa (PsA) tratada con TREMFYA ®  (guselkumab) se asociaron con mejoras significativas en la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) (medida por EQ-5D)   desde el año uno (semana 52) hasta el año dos (semana 100 ).   TREMFYA es la primera terapia inhibidora de la interleucina (IL)-23 completamente humana aprobada en los EE. UU. para adultos con PsA activa y adultos con psoriasis en placas (PsO) de moderada a grave. 

Las personas con PsA activa pueden experimentar problemas de salud física y mental que pueden interferir con su vida diaria y afectar su trabajo y sus relaciones. Además, algunos pacientes experimentan fatiga, un síntoma molesto que a menudo puede subestimarse y no informarse. 

En un análisis post-hoc separado de DISCOVER-2, las mejoras clínicamente significativas en la fatiga (medida por la Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas-fatiga [FACIT-F])   observadas al año en pacientes tratados con TREMFYA mejoraron a los dos años, lo que resulta en una mayor proporción de pacientes que logran niveles normativos de FACIT-F. 

“Los pacientes con artritis psoriásica activa pueden tener dificultades para participar en las tareas cotidianas como resultado de los síntomas relacionados con la calidad de vida relacionados con la salud que a menudo se asocian con la enfermedad”, dijo Philip J. Mease  , MD, Swedish Medical Center/Providence St. Joseph Health and Universidad de Washington en Seattle, Washington. “En estos análisis, vemos que lograr avances clínicos tempranos en distintos dominios de síntomas puede demostrar ganancias futuras en la calidad de vida relacionada con la salud y la mejora de la fatiga, lo que subraya el papel importante que desempeña esta terapia en el manejo de los múltiples y complejos síntomas de la enfermedad activa. artritis psoriásica.”

Estos nuevos análisis de los datos de DISCOVER-2 presentados en la reunión de convergencia del American College of Rheumatology (ACR) de 2022, que tuvo lugar en Filadelfia, Pensilvania y virtualmente, del 10 al 14 de noviembre de 2022, muestran:

Mejoras en la calidad de vida relacionada con la salud a lo largo de dos años
En DISCOVER-2 ,  los pacientes con AP activa que no habían recibido tratamiento biológico y que fueron aleatorizados a TREMFYA: 

  • La respuesta temprana (semana 8) en distintos dominios activos de PsA impactó diferencialmente en componentes específicos de HRQoL (p. ej., EQ-5D, SF-36, DLQI)   durante dos años versus placebo.
  • Se observaron mejoras estadísticamente significativas en la CVRS general y física entre los respondedores clínicos tempranos en varios dominios activos de PsA, incluida la enfermedad de las articulaciones y la piel, la entesitis y la dactilitis, en comparación con el placebo.
  • A pesar de las diferencias en la CVRS observadas entre los respondedores clínicos tempranos y los que no respondieron temprano, los que no respondieron temprano también vieron beneficios en la CVRS a largo plazo con TREMFYA versus placebo.

Mejoras clínicamente significativas en la fatiga a lo largo de dos años
En pacientes DISCOVER-2 con PsA activa y medidas elevadas de fatiga: 

  • TREMFYA proporcionó un beneficio estadísticamente significativo sobre el placebo para reducir la fatiga ya en la semana 8 (valores P nominales).
  • Las puntuaciones FACIT-F continuaron mejorando entre la semana 24 y la semana 52 en los grupos de pacientes tratados con TREMFYA.
  • Las mejoras clínicamente significativas en la fatiga observadas en la semana 52 en los pacientes tratados con TREMFYA aumentaron aún más hasta la semana 100, lo que dio como resultado una mayor proporción de pacientes que alcanzaron los niveles normativos de FACIT-F.
  • La mejora de ≥2 puntos en FACIT-F en la semana 8 predijo una mejora clínicamente significativa de ≥4 puntos en la semana 100.
  • Los objetivos tempranos en los niveles de FACIT-F alcanzados a las 8 semanas de tratamiento con TREMFYA se identificaron como un predictor potencial de una respuesta posterior.

“La carga de la artritis psoriásica activa en la calidad de vida de un paciente hace que la tarea de manejar de manera efectiva los síntomas debilitantes de esta enfermedad sea aún más urgente y desafiante”, dijo Terence Rooney, MD, vicepresidente del Área de Enfermedades de Reumatología e Inmunología Materno-Fetal. Líder, Janssen Research & Development, LLC. “Estos análisis de DISCOVER-2 brindan a los pacientes y médicos información crítica mientras consideran la opción de tratamiento más adecuada para controlar los síntomas físicos y ayudar a mejorar el bienestar general”.