Los resultados positivos de alto nivel del ensayo de fase III DUO-E mostraron que Imfinzi (durvalumab), en combinación con quimioterapia basada en platino, seguida de Imfinzi más Lynparza (olaparib) o Imfinzi solo como terapia de mantenimiento, demostraron una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la supervivencia sin progresión (PFS, por sus siglas en inglés) en comparación con la quimioterapia estándar en pacientes con cáncer de endometrio avanzado o recurrente recién diagnosticado. Se observó un mayor beneficio clínico con la combinación de Imfinzi y Lynparza como tratamiento de mantenimiento.
Los datos de supervivencia global (OS, por sus siglas en inglés) eran inmaduros en el momento de este análisis; sin embargo, se observó una tendencia favorable para ambos regímenes de tratamiento.
El cáncer de endometrio es el sexto cáncer más común en mujeres en todo el mundo, con más de 417,000 pacientes diagnosticadas y más de 97,000 muertes en 2020. Se espera que los diagnósticos aumenten casi un 40% para 2040. El tratamiento estándar actual para el cáncer de endometrio avanzado es la quimioterapia. Sin embargo, los resultados a largo plazo en el cáncer de endometrio de primera línea siguen siendo pobres y se necesitan nuevas opciones de tratamiento.
Shannon N. Westin, profesora de Oncología Ginecológica y Medicina Reproductiva en el Centro de Cáncer MD Anderson de la Universidad de Texas, e investigadora principal del ensayo DUO-E, dijo: “Estos emocionantes datos demuestran que la inmunoterapia con durvalumab puede retrasar significativamente la progresión de la enfermedad en pacientes con cáncer de endometrio y la adición del inhibidor de PARP olaparib puede mejorar aún más el beneficio. Estas combinaciones podrían brindar a los médicos nuevos enfoques de tratamiento para mejorar los resultados de los pacientes”.
Susan Galbraith, vicepresidenta ejecutiva de Investigación y Desarrollo Oncológico de AstraZeneca, dijo: “Estos datos de DUO-E demuestran por primera vez el poder de combinar la inmunoterapia y un inhibidor de PARP para brindar mejoras clínicas significativas a los pacientes con cáncer de endometrio. Estos resultados subrayan nuestra ambición de redefinir la atención del cáncer y esperamos poder ofrecer esta innovadora combinación de Imfinzi y Lynparza a los pacientes con cáncer de endometrio lo antes posible”.
El perfil de seguridad y tolerabilidad de Imfinzi junto con quimioterapia y de Imfinzi en combinación con Lynparza fue ampliamente consistente con lo observado en ensayos clínicos anteriores y los perfiles conocidos de los medicamentos individuales.
Estos datos se presentarán en una próxima reunión médica y esperamos discutirlos con las autoridades sanitarias.