Abbott anunció hoy que la Administración de Drogas y Alimentos (FDA en inglés) autorizó la integración de sus sensores del sistema integrado de monitoreo continuo de glucosa (iCGM en inglés) FreeStyle Libre 2 y FreeStyle Libre 3 con sistemas automatizados de administración de insulina (AID en inglés). Abbott modificó los sensores para permitir la integración con los sistemas AID.
“Nuestro objetivo es hacer que el cuidado de la diabetes sea lo más fácil posible”, dijo Jared Watkin, vicepresidente senior del negocio de cuidado de la diabetes de Abbott. “La cartera FreeStyle Libre ya es el CGM más recetado en los Estados Unidos y, con la integración de los sistemas automatizados de administración de insulina, las personas en los EE. UU. pronto tendrán una opción asequible para combinar con las bombas de insulina. Esto significa menos tiempo para pensar en la diabetes y más tiempo viviendo”.
Los sistemas AID ayudan a las personas a administrar el cuidado diario de la diabetes ajustando y administrando automáticamente la insulina administrada por una bomba de insulina en función de los datos de glucosa en tiempo real de sus sensores FreeStyle Libre 2 o FreeStyle Libre 3.
Abbott está trabajando con los principales fabricantes de bombas de insulina para integrar sus sistemas con los sensores FreeStyle Libre 2 y FreeStyle Libre 3 lo antes posible. La empresa se está asociando con Insulet y Tandem para futuras integraciones en varios países, incluidos EE. UU. Fuera de EE. UU., el sensor FreeStyle Libre 3 ya está autorizado para funcionar con la solución mylife TM Loop de Ypsomed y CamDiab en Alemania, con lanzamientos adicionales en EE. UU., Reino Unido, Suiza y Países Bajos previsto para la primera mitad de este año.
Los sensores modificados también fueron autorizados para su uso por niños de hasta dos años y para un tiempo de uso de hasta 15 días. Los sensores FreeStyle Libre 2 y FreeStyle Libre 3 disponibles en EE. UU. están aprobados para personas mayores de cuatro años y tienen un tiempo de uso de hasta 14 días.
Además, la autorización permite que los sensores FreeStyle Libre 2 y 3, tanto los disponibles hoy como los sensores modificados disponibles en el futuro, sean utilizados por mujeres embarazadas con todos los tipos de diabetes (tipo 1, tipo 2 y gestacional).
Los sensores modificados estarán disponibles en los EE. UU. a finales de este año. Con el tiempo, los sensores modificados reemplazarán los sensores FreeStyle Libre 2 y FreeStyle Libre 3 actuales disponibles hoy.
El portafolio de FreeStyle Libre es el sistema de monitoreo de glucosa basado en sensores número uno en el mundo, ha cambiado la vida de 4.5 millones de personas en más de 60 países al proporcionar tecnología innovadora que es accesible y asequible.