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El ensayo NETTER-2 incluyó a pacientes con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos avanzados de grado 2 y 3, SSTR-positivos y de diagnóstico reciente.
El tratamiento de primera línea con lutecio Lu 177 dotatato más octreotida de acción prolongada logró una mejora significativa de la supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos avanzados (GEP-NETs) en comparación con la octreotida de acción prolongada a dosis altas sola, según los resultados del ensayo de fase tres NETTER-2.
El lutecio Lu 177 dotatato es un análogo radiomarcado de la somatostatina. Actualmente está aprobado bajo la marca Lutathera para el tratamiento de los GEP-NET positivos para los receptores de somatostatina, incluidos los tumores neuroendocrinos del intestino anterior, medio y posterior en adultos.
El ensayo NETTER-2 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03972488), abierto, multicéntrico, aleatorizado y controlado por comparadores, estudio la eficacia y la seguridad de lutecio Lu 177 dotatato más octreotida de acción prolongada vs. octreotida de acción prolongada en dosis altas (60 mg) sola como tratamiento de primera línea para pacientes con GEP-NETs de grado 2 y 3, positivos para el receptor de la somatostatina (SSTR) y diagnosticados recientemente.
Los resultados mostraron que el brazo de tratamiento con lutecio Lu 177 dotatato cumplió los criterios de valoración primarios y secundarios clave, logrando una mejora significativa de la SLP y de la tasa de respuesta objetiva, respectivamente, en comparación con el tratamiento con octreotida de acción prolongada en dosis altas. El perfil de seguridad de lutecio Lu 177 dotatato fue coherente con su perfil conocido y no se observaron hallazgos de seguridad nuevos o inesperados.
Los resultados del ensayo se presentarán en una próxima reunión médica.
“Estos resultados positivos de Lutathera son bastante notables y representan el potencial de la terapia con radioligandos para tener un impacto significativo en los pacientes recién diagnosticados con GEP-NETs avanzados”, dijo Jeff Legos, Vicepresidente Ejecutivo y Director Global de Desarrollo Oncológico de Novartis. “Explorar el uso de terapias con radioligandos en líneas más tempranas de tratamiento para pacientes con cáncer forma parte de nuestro mayor esfuerzo de colaboración para administrar con precisión nuevas modalidades de tratamiento directamente a las células cancerosas para mejorar los resultados de los pacientes”.