Merck, conocida como MSD fuera de Estados Unidos y Canadá, y Kelun-Biotech (una subsidiaria de Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd), una empresa clínica- etapa biotecnológica centrada en el descubrimiento y desarrollo de moléculas pequeñas y biológicas, anunció hoy que las empresas han firmado un acuerdo exclusivo de licencia y colaboración para desarrollar siete conjugados de anticuerpo-fármaco (ADC) preclínicos en investigación para el tratamiento del cáncer.
“Los avances en las tecnologías ADC están generando una nueva generación de candidatos diseñados para apuntar con mayor precisión y administrar agentes anticancerígenos potentes en el sitio del tumor”, dijo el Dr. Dean Y. Li, presidente de Merck Research Laboratories. “Continuamos aumentando nuestra línea de oncología y esperamos trabajar con el equipo de Kelun-Biotech para hacer avanzar estos candidatos a los pacientes que los necesitan”.
Según el acuerdo, Kelun-Biotech ha otorgado a Merck licencias globales exclusivas para investigar, desarrollar, fabricar y comercializar múltiples terapias ADC preclínicas en investigación y opciones exclusivas para obtener licencias adicionales para candidatos ADC. Kelun-Biotech se reserva el derecho de investigar, desarrollar, fabricar y comercializar ciertos ADC con licencia y opcionales para China continental, Hong Kong y Macao.
“La mayor expansión de nuestra colaboración con Merck brinda un fuerte respaldo a nuestra tecnología por parte de un líder en el desarrollo de tratamientos contra el cáncer”, dijo el Dr. Junyou Ge, director ejecutivo de Kelun-Biotech. “Estamos agradecidos por nuestra asociación con los científicos de Merck”.
Kelun-Biotech recibirá un pago inicial de $175 millones de Merck. Kelun-Biotech también es elegible para recibir futuros pagos por hitos de desarrollo, regulatorios y de ventas por un total de hasta $ 9.3 mil millones, si Kelun-Biotech no retiene los derechos de China continental, Hong Kong y Macao para la opción ADC y todos los candidatos obtienen la aprobación regulatoria, además de niveles regalías sobre las ventas netas de cualquier producto ADC comercializado. Merck también tiene la intención de realizar una inversión de capital en Kelun-Biotech. La transacción está sujeta a las condiciones de cierre habituales, incluida la aprobación regulatoria en virtud de la Ley Hart-Scott Rodino (HSR) y las aprobaciones de los accionistas de Kelun-Biotech y Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd.
Este anuncio sigue a los acuerdos de licencia y colaboración de investigación previamente divulgados para dos candidatos de ADC, incluido MK-2870 (también conocido como SKB-264), un TROP2 en investigación dirigido a ADC que actualmente se está evaluando en ensayos clínicos de etapa avanzada.