Bagværd , Dinamarca, jueves 22 de septiembre de 2022 – Novo Nordisk presentó hoy nuevos datos del ensayo de fase 3a ONWARDS 2, que demuestran que el 37 % de los adultos con diabetes tipo 2 tratados con insulina icodec una vez a la semana lograron una HbA 1c <7,0 %, sin experimentar hipoglucemia grave o clínicamente significativa, en comparación con 27% de los tratados con insulina degludec a las 26 semanas . Estos resultados se presentaron en la 58.ª reunión anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) de 2022 1 .
“La administración de insulina una vez por semana sería un paso notable en la innovación de la insulina”, dijo la Dra. Athena Philis-Tsimikas, del Instituto de Diabetes Scripps Whittier, California, EE. UU., e investigadora principal de ONWARDS 2. “Podría ofrecer a las personas con diabetes tipo 2 un tratamiento reducido complejidad y carga al reducir el número de inyecciones de insulina basal de 365 a 52 por año, sin comprometer el control del azúcar en la sangre.’
El ensayo logró su criterio principal de valoración de demostrar la no inferioridad en la reducción de la HbA 1c en la semana 26 con insulina icodec en comparación con insulina degludec . A partir de un valor inicial medio del 8,17 % (icodec) y del 8,10 % (degludec), la insulina icodec administrada una vez a la semana logró una reducción superior en la HbA 1c estimada del 0,93 % en comparación con el 0,71 % de la insulina degludec .
Las personas con diabetes en ONWARDS 2 informaron una satisfacción significativamente mayor a favor de la insulina icodec una vez por semana en comparación con la insulina degludec a las 26 semanas según lo evaluado por el Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento de la Diabetes (DTSQ) .
“Estamos muy contentos de ver los resultados prometedores del programa ONWARDS hasta ahora”, dijo Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo de desarrollo de Novo Nordisk. “Los datos de resultados informados por los pacientes que vemos en ONWARDS 2 fortalecen aún más nuestra creencia de que la insulina icodec tiene el potencial de convertirse en la insulina ideal para las personas que viven con diabetes tipo 2 que inician un tratamiento con insulina”.
La dosis media semanal de insulina fue de 268 U/semana para insulina icodec frente a 244 U/semana para insulina degludec . El cambio medio estimado en el peso corporal desde el inicio hasta la semana 26 fue de 1,40 kg para la insulina icodec en comparación con –0,30 kg para la insulina degludec 1 .
En el ensayo, la insulina icodec administrada una vez por semana pareció tener un perfil seguro y bien tolerado. Hubo menos de 1 evento hipoglucémico por paciente-año expuesto para la insulina icodec y la insulina degludec (0,73 eventos y 0,27 eventos por paciente-año expuesto, respectivamente, sin diferencias estadísticamente significativas entre los brazos). Como se informó anteriormente, no se observaron episodios de hipoglucemia grave en personas tratadas con insulina icodec .
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Acerca de la insulina icodec
Insulin icodec es un novedoso análogo de insulina basal que se administra una vez por semana y está diseñado para cubrir los requisitos de insulina basal durante una semana completa con una única inyección subcutánea. Actualmente, los productos de insulina basal de mayor duración se inyectan una vez al día . Insulin icodec se encuentra actualmente en la fase 3 de desarrollo clínico.