Anumana Inc., una empresa de tecnología de la salud impulsada por IA y de cartera de nference, firmó un acuerdo de varios años con Pfizer, Inc. para que Anumana desarrolle una inteligencia artificial algoritmo de electrocardiograma (AI-ECG) diseñado para permitir la sospecha temprana de amiloidosis cardíaca.
Anumana llevará a cabo un ensayo de validación clínica y buscará la clasificación De Novo para el algoritmo como Software-as-a-Medical-Device (SaMD) y tiene como objetivo obtener la aprobación regulatoria para el algoritmo como SaMD para la detección de amiloidosis cardíaca en Estados Unidos, Europa y Japón.
“Esto significa mejorar la vida de las personas con amiloidosis cardíaca al mejorar la velocidad de la clasificación y la atención de este grupo”, dijo Paul Friedman, MD, presidente del Departamento de Medicina Cardiovascular de Mayo Clinic y presidente de la Junta de Anumana de Mayo Clinic de Asesores.
La amiloidosis cardíaca es una enfermedad rara grave, progresiva e infradiagnosticada que conduce a la insuficiencia cardíaca1 . En los pacientes con amiloidosis cardíaca, las paredes del corazón se vuelven rígidas, lo que dificulta que el ventrículo izquierdo se relaje y se llene de sangre de manera adecuada, y al mismo tiempo dificulta su capacidad para exprimir y bombear sangre fuera del corazón. Los síntomas y las comorbilidades asociadas con la amiloidosis cardíaca, como dificultad para respirar, dolor de rodilla, síndrome del túnel carpiano bilateral, enfermedad renal y problemas gastrointestinales, pueden variar y parecer no estar relacionados, lo que dificulta el diagnóstico. 2,3
“El desafío de diagnosticar la amiloidosis cardíaca puede impedir que los pacientes reciban tratamiento mientras la enfermedad continúa progresando”, dijo David McMullin, director comercial de Anumana. “Creemos que esta colaboración demostrará el poder de los algoritmos AI-ECG de Anumana para ayudar a los médicos a intervenir antes, brindándoles una mayor capacidad para mejorar los resultados de los pacientes y prolongar la vida”.
El acuerdo de investigación con Pfizer ayudará a profundizar los esfuerzos de Anumana para implementar un software de detección temprana habilitado por IA que pueda revelar señales de ECG que los humanos no pueden interpretar. La naturaleza omnipresente de la prueba de ECG indolora y no invasiva de 100 años de antigüedad brinda a los algoritmos de ECG de IA el potencial de llegar antes a un mayor número de pacientes.
“Las soluciones de AI-ECG alertan a los médicos sobre patrones imperceptibles para los humanos en las señales de ECG, lo que brinda una advertencia temprana sobre enfermedades graves ocultas o inminentes”, dijo Paul Friedman, MD, presidente del Departamento de Medicina Cardiovascular de Mayo Clinic y presidente de la Junta de Anumana de Mayo Clinic. de Asesores. “Esto significa mejorar la vida de las personas con amiloidosis cardíaca al mejorar la velocidad de la clasificación y la atención de este grupo”.
Anumana fue fundada en 2021 en colaboración con la Plataforma de Mayo Clinic . Anumana obtuvo la licencia de los algoritmos AI-ECG de Mayo Clinic para la fracción de eyección baja, la hipertensión pulmonar y la hiperpotasemia, todos los cuales recibieron la designación de dispositivo innovador de la FDA de EE. UU.
Estos algoritmos han sido validados por más de 75 publicaciones revisadas por pares, incluido el primer estudio de impacto clínico prospectivo de su tipo sobre la fracción de eyección ventricular baja que se publicó en Nature Medicine en 2021, y otro estudio de impacto clínico prospectivo inscrito por lotes primero de su tipo que demostró la efectividad de AI-ECG para detectar fibrilación auricular no detectada en ritmo sinusal normal que se publicó en The Lancet en 2022.
Referencias
- Rapezzi C, Lorenzini M, Longhi S et al. Cardiac amyloidosis: the great pretender. Heart Fail Rev. 2015;20(2):117-124.
- Maurer MS, Elliott P, Comenzo R, Semigran M, Rapezzi C. Addressing Common Questions Encountered in the Diagnosis and Management of Cardiac Amyloidosis. Circulation. 2017;135(14):1357-1377.
- Ash S, Shorer E, Ramgobin D, Vo M, Gibbons J, Golamari R, Jain R, Jain R. Cardiac amyloidosis-A review of current literature for the practicing physician. Clin Cardiol. 2021 Mar;44(3):322-331.