Takeda UK Ltd. se complace en anunciar que el Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE) ha recomendado NINLARO (ixazomib) con lenalidomida y dexametasona como una opción para tratar la MMRR en pacientes adultos que han recibido dos o tres líneas de terapia, dentro de un documento de tasación final (FAD) publicado hoy.
El mieloma múltiple es un cáncer hematológico raro, de riesgo vital y que surge de las células plasmáticas, un tipo de glóbulo blanco que se produnce en la médula ósea. Casi 6000 personas en el Reino Unido son diagnosticadas cada año y, existen alrededor de 24.000 personas que viven con mieloma múltiple en ese país.
Ixazomib es el primer y único inhibidor del proteasoma oral autorizado en combinación con lenalidomida y dexametasona para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple que han recibido al menos un tratamiento previo. Ha estado disponible a través del Cancer Drugs Fund (CDF) desde diciembre de 2017 para pacientes que han recibido dos o tres terapias previas y, hasta la fecha, se ha utilizado para tratar a más de 4000 pacientes solo en Inglaterra.
Shelagh McKinlay, directora de defensa del paciente en Myeloma UK, dijo:“ Hemos estado trabajando con NICE y otras partes interesadas durante varios años para garantizar que se mantenga el acceso a esta terapia y estamos encantados con el resultado de esta evaluación. No hay muchas opciones de tratamiento para los pacientes en el entorno de tercera línea, por lo que mantener el acceso a ixazomib era tan importante. Este régimen también brinda a los pacientes una opción completamente oral que les brinda la comodidad de recibir su tratamiento en sus propios hogares. Para las miles de personas que viven con mieloma múltiple en Inglaterra, Gales e Irlanda del Norte, esta decisión les brinda la seguridad de que ixazomib en el entorno aprobado por NICE ahora está disponible de forma rutinaria en el NHS”.
Al comentar más sobre la decisión, el profesor Graham Jackson, consultor hematólogo de Freeman Hospital, Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Trust, dijo: “Este tratamiento se ha convertido en un importante estándar de atención en el mieloma múltiple en recaída o refractario en los últimos cinco años, por lo que estoy encantado con esta decisión final de NICE. Ha sido un gran viaje para garantizar que este valioso tratamiento siga estando disponible para los pacientes y las comunidades clínicas y de pacientes se han involucrado plenamente en el proceso. Esta decisión bienvenida nos da más certeza en las opciones de tratamiento disponibles para nuestros pacientes”.
La recomendación de NICE se basa en los resultados del estudio de fase 3 TOURMALINE-MM1 que evalúa ixazomib en combinación con lenalidomida y dexametasona versus lenalidomida y dexametasona con placebo (grupo de control). Los datos demostraron que, en pacientes que habían recibido dos o tres terapias previas, ixazomib en combinación con lenalidomida y dexametasona mejoró los resultados clínicos en comparación con lenalidomida y dexametasona solas (variable principal de supervivencia libre de progresión HR 0,617 p=0,033). Los eventos adversos observados en el brazo de ixazomib fueron consistentes con los perfiles de seguridad informados para los agentes individuales.
Al comentar sobre el FAD, la Dra. Emma Roffe, jefa nacional de oncología en el Reino Unido e Irlanda, Takeda Reino Unido dijo: “Estamos muy contentos de que el beneficio que ixazomib ha brindado a los pacientes y al NHS desde diciembre de 2017 haya sido reconocido por NICE. El resultado publicado hoy refleja muchos años de perseverancia, compromiso y pasión de Takeda y de las comunidades clínicas y de pacientes para garantizar que los pacientes mantengan el acceso a un estándar de atención establecido para el mieloma múltiple en recaída o refractario. Esta evaluación, que comenzó originalmente en 2016, es una verdadera demostración de la mentalidad de Takeda de que el paciente es lo primero y de nuestro compromiso de mejorar la vida de los pacientes”.