INDIANAPOLIS y BOSTON, 18 de octubre de 2022 /PRNewswire/ — Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) y Akouos, Inc. (NASDAQ: AKUS) anunciaron hoy un acuerdo definitivo para que Lilly adquiera Akouos, una compañía de medicina genética de precisión que está desarrollando una cartera de terapias génicas virales adenoasociadas de primera clase para el tratamiento de afecciones del oído interno, incluida la pérdida auditiva neurosensorial.

“Nos sentimos honrados de trabajar con el talentoso equipo de Akouos que está abriendo nuevos caminos en la ciencia del tratamiento de la pérdida auditiva”, dijo Andrew C. Adams, Ph.D., vicepresidente senior de medicina genética y codirector del Instituto. de Medicina Genética, Lilly. “Creemos que con los recursos, el alcance global y las crecientes capacidades de Lilly en terapia génica, podemos ayudar a Akouos a cumplir su misión de hacer que la audición saludable esté disponible para todos”.

Akouos ha integrado la experiencia en otología, administración de fármacos en el oído interno y terapia génica con el objetivo de abordar las necesidades de las personas que viven con pérdida auditiva discapacitante en todo el mundo. El principal producto candidato de Akouos, AK-OTOF, es una terapia génica para el tratamiento de la pérdida auditiva debida a mutaciones en el gen de la otoferlina ( OTOF ). Los programas en desarrollo adicionales abarcan múltiples afecciones del oído interno e incluyen AK-CLRN1 para Usher tipo 3A, un trastorno autosómico recesivo caracterizado por la pérdida progresiva de la audición y la visión; GJB2  (que codifica la conexina 26) para una forma común de sordera monogénica y pérdida auditiva; y AK-antiVEGF para el tratamiento del schwannoma vestibular.

“Estoy orgulloso del compromiso y la pasión de nuestro equipo, que ha establecido a Akouos como pionera en la medicina genética del oído interno, como lo demuestra nuestro trabajo para avanzar en el desarrollo clínico de la primera terapia en investigación para una forma genética de pérdida auditiva”, dijo Emmanuel Simons, Ph.D., MBA, cofundador, presidente y director ejecutivo de Akouos. “Unirme a Lilly, una empresa que comparte nuestro propósito de mejorar la vida de las personas en todo el mundo, nos ayudará a acelerar el desarrollo de una amplia gama de medicamentos genéticos para el oído interno”.  

Según los términos de la transacción, Lilly adquirirá todas las acciones en circulación de Akouos por $12,50 por acción en efectivo, más un derecho de valor contingente (CVR) de hasta $3,00 por acción. El acuerdo ha sido aprobado por los consejos de administración de ambas compañías.

“La terapia génica ofrece una gran oportunidad para proporcionar tratamientos duraderos para pacientes con enfermedades genéticamente definidas; esta es nuestra segunda adquisición en terapia génica, luego de la adquisición de Prevail Therapeutics en 2021”, agregó Daniel Skovronsky, MD, Ph.D., director científico y oficial médico y presidente de Lilly Research Laboratories. “Con Akouos, somos optimistas de que podemos marcar la diferencia para las personas con pérdida auditiva y otras afecciones del oído interno”.

Términos del Acuerdo

Lilly iniciará una oferta pública para adquirir todas las acciones en circulación de Akouos por un precio de compra de $12,50 por acción en efectivo (un total de aproximadamente $487 millones) pagadero al cierre más un derecho de valor contingente no negociable por acción (“CVR”) que da derecho al tenedor a recibir hasta $3.00 adicionales en efectivo, por una contraprestación total de hasta $15.50 por acción en efectivo sin intereses (un total de hasta aproximadamente $610 millones).

Los titulares de CVR tendrían derecho a recibir pagos contingentes de la siguiente manera: (i) $ 1.00 en efectivo, cuando el quinto (5to) participante sea administrado con AK-OTOF en un ensayo de Fase 1 o Fase 1/2 el 31 de diciembre o antes. 2024; (ii) $1.00 en efectivo, cuando al quinto (5to) participante se le administre un producto de terapia génica de Akouos para una segunda forma monogénica de pérdida auditiva neurosensorial (excluyendo AK-OTOF y AK-antiVEGF) el 31 de diciembre de 2026 o antes ; y (iii) $1.00 en efectivo, cuando (a) se administre al primer (1er) participante un producto de terapia génica de Akouos (excluyendo AK-antiVEGF) para una forma monogénica de pérdida auditiva neurosensorial en un ensayo de Fase 3, o (b) recepción de la aprobación de la FDA en los EE. UU. para dicho producto Akouos, lo que ocurra primero, el 31 de diciembre de 2026 o antes, o su valor se reducirá en aproximadamente 4.

No puede haber garantía de que se realizarán pagos con respecto a la CVR. La transacción no está sujeta a ninguna condición de financiación y se espera que se cierre en el cuarto trimestre de 2022, sujeta a las condiciones de cierre habituales, incluida la recepción de la autorización antimonopolio requerida y la oferta de la mayoría de las acciones ordinarias en circulación de Akouos. Tras el cierre exitoso de la oferta pública, Lilly adquirirá las acciones de Akouos que no se ofrezcan en la oferta pública a través de una fusión de segundo paso por la misma contraprestación que se pagó en la oferta pública.

El precio de compra pagadero al cierre representa una prima de aproximadamente el 121 % sobre el precio de negociación promedio ponderado por volumen de 30 días de las acciones ordinarias de Akouos finalizado el 17 de octubre de 2022, el último día de negociación antes del anuncio de la transacción. La Junta Directiva de Akouos recomienda por unanimidad que los accionistas de Akouos ofrezcan sus acciones en la oferta pública. Además, ciertos accionistas de Akouos, que poseen aproximadamente el 26% de las acciones ordinarias en circulación de Akouos, han acordado (sujeto a ciertos términos y condiciones) ofrecer sus acciones en la oferta pública.

Lilly determinará el tratamiento contable de esta transacción como una combinación de negocios o una adquisición de activos, incluidos los cargos de investigación y desarrollo en proceso adquiridos relacionados, de acuerdo con los Principios de contabilidad generalmente aceptados (GAAP) al momento del cierre, que se espera que ocurra en el cuarto trimestre de 2022. A partir de entonces, esta transacción se reflejará en los resultados financieros y la orientación financiera de Lilly.

Para Lilly, Kirkland & Ellis LLP actúa como asesor legal. Para Akouos, Wilmer Cutler Pickering Hale and Dorr LLP actúa como asesor legal y Centerview Partners LLC como único asesor financiero.