AstraZeneca ha obtenido la aprobación de la FDA para mejorar el control glucémico en pacientes pediátricos con diabetes tipo 2 (DM2) de ≥10 años de edad. Esta se basó en los resultados positivos del estudio clínico fase III T2NOW. Farxiga ya había sido aprobada para adultos con diabetes tipo 2 como complemento a la dieta y el ejercicio.
DM2 es una enfermedad crónica que afecta a personas de todas las edades y su prevalencia está aumentando en niños y adolescentes. Los datos del estudio clínico T2NOW demostraron una reducción significativa A1C, un marcador del promedio de glucosa en sangre, en pacientes tratados con Farxiga en comparación con pacientes que recibieron placebo. Farxiga es un inhibidor oral del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2) primero en su clase aprobado en 126 países, incluyendo la UE, para el control glucémico en adultos con DM2.
Ruud Dobber, Vicepresidente Ejecutivo de la Unidad de Negocios de Biofarmacéuticos de AstraZeneca, afirmó: “La prevalencia de la diabetes tipo 2 sigue aumentando en niños y adolescentes, aunque las opciones de tratamiento oral para esta población han sido limitadas”. “Hoy en día, la aprobación representa un hito importante para los pacientes pediátricos con diabetes tipo 2 en EE. UU., extendiendo los beneficios de este medicamento a más pacientes que enfrentan necesidades insatisfechas y reforzando el compromiso de AstraZeneca con la entrega de tratamientos innovadores en enfermedades cardiovasculares, renales y metabólicas”, declaró el ejecutivo.