Moderna anuncia que su estudio clínico fase 3 sobre mRNA-1083, una vacuna combinada en investigación contra influenza y COVID-19, ha cumplido con sus objetivos primarios, demostrando una respuesta inmunitaria significativamente más alta que las vacunas autorizadas utilizadas como comparación.
La vacuna mRNA-1083 combina componentes de mRNA-1010, el candidato a vacuna de Moderna contra influenza estacional, y mRNA-1283, el candidato a vacuna contra COVID-19 de próxima generación de Moderna.
Los resultados del estudio muestran un cociente de medias geométricas para las cepas de influenza A/H1N1 de 1.155, A/H3N2 de 1.063 y B/Victoria de 1.118, así como de 1.641 para la variante Omicron XBB.1.5 de SARS-CoV-2 en la muestra etaria igual o mayor a 65 años.
En el grupo etario de 50 a 64 años de edad, se observó un cociente de medias geométricas para las cepas de influenza de 1.414 (A/H1N1), 1.380 (A/H3N2) y 1.216 (B/Victoria), así como 1.308 para la variante Omicron XBB.1.5 de SARS-CoV-2.
En general, las reacciones adversas reportadas fueron leves, con la mayoría grado 1 o 2, consistentes con las vacunas autorizadas utilizadas en el estudio. Las más comunes resultaron ser dolor en el sitio de inyección, fatiga, mialgias y cefalea.
“Las vacunas combinadas tienen el potencial de reducir la carga de los virus respiratorios en los sistemas de salud y farmacias, ofreciendo opciones de vacunación más convenientes y mejorando la adherencia y la protección contra las enfermedades estacionales”, destacó Stéphane Bancel, CEO de Moderna. La empresa planea presentar los datos clínicos fase 3 sobre mRNA-1083 en una conferencia médica próxima y enviarlos para publicación. Además, se comunicarán con los organismos reguladores sobre los siguientes pasos para avanzar en el desarrollo de esta vacuna.