Los nuevos hallazgos del programa XALOC respaldan la eficacia real de Fasenra (benralizumab) en el tratamiento de pacientes con asma eosinofílica grave (SEA), mostrando reducciones en la tasa anualizada de exacerbaciones del asma (AAER), mejoras en el control del asma y la capacidad de lograr remisión clínica. 1,2
Los resultados del primer análisis retrospectivo multinacional integrado de XALOC-1 mostraron que el tratamiento con Fasenra se asoció con una reducción del AAER del 84 %, en la semana 48 (AAER 0,54 [intervalo de confianza del 95 % {IC}: 0,47, 0,63]), en comparación al inicio (AAER 3,37 [IC del 95 %: 3,17, 3,58]), en una población general de pacientes con SEA y más de 12 meses de tratamiento con Fasenra. Además, se observó una reducción del AAER del 79 al 91 % en todos los subgrupos de pacientes, independientemente del estado atópico, la comorbilidad de CRSwNP, el uso de corticosteroides orales (OCS) de mantenimiento, el óxido nítrico exhalado fraccionado (FeNO) y los puntos de corte de eosinófilos en sangre. El análisis XALOC-1 incluyó a 797 pacientes con SEA. 1
En un análisis intermedio separado del estudio prospectivo ImPROve Asthma, parte de XALOC-2, Fasenra mostró mejoras clínicamente significativas en las medidas de resultado informadas por los pacientes (ACT: Asthma Control Test; ACQ-6: Asthma Control Questionnaire; SGRQ: St George’s Respiratory Questionnaire ) en la cohorte SEA total y aquellos también con CRSwNP. Más de un tercio (35 %, n=32/92) de los pacientes con SEA lograron la remisión clínica a los 6 meses después del tratamiento con Fasenra en un entorno real. En pacientes con SEA y CRSwNP comórbido, la proporción aumentó, con un 44% (n = 15/34) logrando la remisión clínica. La remisión clínica se evaluó mediante una definición de criterio de valoración compuesta propuesta que no incluía exacerbaciones, no uso de OCS de mantenimiento, control de síntomas de asma (ACT ≥20) y no disminución del volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) mayor o igual a 200 mL vs basal. El análisis ImPROve incluyó a 205 pacientes con SEA en Alemania.2
El profesor David Jackson, Centro de Asma Severa, Guy’s and St Thomas’ NHS Trust e investigador principal de XALOC-1, dijo: “Esta emocionante evidencia del mundo real mostró que el tratamiento con Fasenra se asoció con reducciones importantes en las exacerbaciones para los pacientes en todos los principales subgrupos de asma eosinofílica grave. A medida que nos esforzamos por mejorar los resultados para nuestros pacientes, es fundamental ampliar nuestra comprensión de la eficacia de los tratamientos para el asma grave en el mundo real”.
Mene Pangalos, vicepresidente ejecutivo de I+D de productos biofarmacéuticos de AstraZeneca, dijo: “Los resultados de XALOC reflejan la eficacia real de Fasenra para reducir las exacerbaciones del asma y tienen un impacto positivo en otras medidas de resultados que son importantes para los pacientes con asma grave. Los resultados provisionales del análisis ImPROve son prometedores y se suman al cuerpo de evidencia emergente que respalda el concepto de remisión clínica como objetivo del tratamiento”.
Estos hallazgos se presentaron hoy en el Congreso Internacional 2022 de la European Respiratory Society (ERS) (#PA4187. Martes 6 de septiembre, 13:00-14:00 CEST, sesión 468), (#PA4189. Martes 6 de septiembre, 13:00-14:00) :00 CEST, sesión 468).
Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia durante el tratamiento con Fasenra son dolor de cabeza (8 %) y faringitis (3 %) en ensayos clínicos (n=2514) de 48 a 56 semanas de duración. 3
Fasenra está actualmente aprobado como tratamiento de mantenimiento complementario para el asma eosinofílica grave en los EE. UU., la UE, Japón y otros países, y está aprobado para la autoadministración en los EE. UU., la UE y otros países.