La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó la autorización de uso de emergencia (EE. UU.) para el test de ácido nucleico cobas® liat de Roche, lo cual apunta a agilizar la detección e identificación de distintos tipos de enfermedades respiratorias.
Se trata de un test de ácido nucleico, una prueba de RT-PCR múltiple automatizada, que tiene como objetivo diagnosticar y distinguir el ARN del SARS-CoV-2, el virus de la influenza A, el virus de la influenza B y el virus sincicial respiratorio (RSV) utilizando solamente una muestra en hisopo del material nasofaríngeo del paciente.
El test produce resultados en 20 minutos en un analizador compacto adecuado para la mayoría de los entornos de atención médica. Sin embargo, cabe destacar que el test solo determina la presencia de estos patógenos, pero no el estado de infección del paciente.
De igual forma, Roche busca obtener la licencia comercial de la FDA y la autorización del Programa de Enmiendas para el Mejoramiento de Laboratorios Clínicos (CLIA) en 2025, con miras a lanzar el test a nivel global después de la aprobación de CE-IVDR (Certificación Europea de Dispositivos de Diagnóstico In Vitro). “El diagnóstico tiene un papel crítico en la lucha contra las enfermedades respiratorias”, dijo Matt Sause, CEO de Roche Diagnostics. “Estamos orgullosos de proporcionar este test innovador para afrontar la carga significativa de los sistemas de servicios de salud. Los profesionales de la salud podrán detectar y diferenciar estos virus respiratorios en una sola consulta, lo que permitirá mejores resultados en salud pública”.